Rekisterianalyysi NOMI:n tutkimista varten (IRRE NOMI)
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Monitieteinen retrospektiivinen rekisterianalyysi ei-okklusiivisen suoliliepeen iskemian (NOMI) tutkimiseksi
Rekisteri sisältää potilaita, joille tehdään sydän- ja rintakehäkirurgia Saarland University Medical Centerissä, Homburg/Saarissa, Saksassa.
Tämä tutkimus on yksikeskinen, retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan NOMI:n kehittymistä ja potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tiedot saatiin sairaalan sähköisestä sairauskertomuksesta ja kuvien arkistointijärjestelmästä (PACS).
NOMI:tä epäiltiin, jos seuraavat kliiniset oireet ilmenivät:
uusi oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/tunti vähintään 6 tunnin ajan) tai anuria, vatsan turvotus, johon liittyy vähentynyt tai puuttuva suolen ääni, seerumin laktaattipitoisuuden nousu > 5,0 mmol/l tai metabolinen asidoosi (emäksen ylimäärä <-5 mmol) /L).
Kardiogeenisen shokin määritelmän mukaisesti suoritettiin angiografia potilaille, joiden systolinen verenpaine >90 mmHg ja sydänindeksi >1,8 L/minuutti/m².
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydän- ja rintakehäkirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat sisältävät anonyymejä tietoja sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NOMI
Potilaat, jotka kärsivät NOMI:sta
|
|
Ei-NOMI
Potilaat, jotka eivät kärsi NOMI:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOMI:n kehittäminen
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, päivä nolla
|
NOMI:n kliiniset merkit
|
leikkauspäivänä, päivä nolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
Oleskelun pituus mitataan teho-osastolla ja sairaalassa vietetyn ajan mukaan
|
leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus mitataan teho-osastolla vietetyn ajan mukaan
|
leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
Kuolleisuus mitataan potilaiden poistuessa sairaalasta kuolleena tai elossa.
|
leikkauspäivänä, päivä nolla 365 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Opintojohtaja: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .