Análisis de registro para el examen de NOMI (IRRE NOMI)
3 de octubre de 2017 actualizado por: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Análisis de registro retrospectivo interdisciplinario para el examen de la isquemia mesentérica no oclusiva (NOMI)
El registro incluye pacientes sometidos a cirugía cardiovascular y torácica en el Centro Médico de la Universidad de Saarland, Homburg/Saar, Alemania.
Este estudio es un estudio retrospectivo monocéntrico que investiga el desarrollo de NOMI y el resultado de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Todos los datos se adquirieron del registro de salud electrónico del hospital y del sistema informático de archivo de imágenes (PACS).
Se sospechaba NOMI si se presentaban los siguientes signos clínicos:
nueva aparición de oliguria (diuresis <0,5 ml/kg/hora durante al menos 6 horas) o anuria, distensión abdominal con ruidos intestinales disminuidos o ausentes, niveles elevados de lactato sérico >5,0mmol/L o acidosis metabólica (exceso de base <-5mmol /L).
De acuerdo con la definición de shock cardiogénico, se realizó una angiografía en pacientes con presión arterial sistólica > 90 mmHg e índice cardíaco > 1,8 L/minuto/m².
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Saarland University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos cardiotorácicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores incluyen datos anónimos de pacientes con cirugía cardiotorácica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NOMI
Pacientes que sufren de NOMI
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No-NOMI
Pacientes que no sufren de NOMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de NOMI
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día cero
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Signos clínicos de NOMI
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el día de la cirugía, día cero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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La duración de la estadía se medirá según el tiempo pasado en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital.
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en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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La duración de la ventilación mecánica se medirá según el tiempo pasado en la unidad de cuidados intensivos
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en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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La mortalidad se medirá según los pacientes que salgan vivos o muertos del hospital.
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en el día de la cirugía, día cero hasta 365 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Director de estudio: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 209/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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