Registeranalyse for undersøkelse av NOMI (IRRE NOMI)
3. oktober 2017 oppdatert av: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Tverrfaglig retrospektiv registeranalyse for undersøkelse av ikke-okklusiv mesenterisk iskemi (NOMI)
Registeret inkluderer pasienter som gjennomgår kardiovaskulær og thoraxkirurgi ved Saarland University Medical Center, Homburg/Saar, Tyskland.
Denne studien er en monosentrisk, retrospektiv studie som undersøker utviklingen av NOMI og utfallet av pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle data ble hentet fra sykehusets elektroniske helsejournal og bildearkiveringsdatasystemet (PACS).
NOMI ble mistenkt hvis følgende kliniske tegn oppsto:
ny debut av oliguri (urinproduksjon <0,5 mL/kg/time i minst 6 timer) eller anuri, abdominal oppblåsthet med reduserte eller fraværende tarmlyder, forhøyede serumlaktatnivåer >5,0mmol/L eller metabolsk acidose (baseoverskudd <-5mmol) /L).
I henhold til definisjonen av kardiogent sjokk ble angiografi utført hos pasienter med et systolisk blodtrykk >90 mmHg og en hjerteindeks >1,8 L/minutt/m².
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kardio-thorax kirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne inkluderer anonyme data fra pasienter med kardio-thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NOMI
Pasienter som lider av NOMI
|
|
Nei-NOMI
Pasienter som ikke lider av NOMI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av NOMI
Tidsramme: på operasjonsdagen, dag null
|
Kliniske tegn på NOMI
|
på operasjonsdagen, dag null
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
Oppholdets lengde vil bli målt etter tid på intensivavdeling og sykehus
|
på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
Lengden på mekanisk ventilasjon vil bli målt etter tiden brukt på intensivavdelingen
|
på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
Dødeligheten vil bli målt når pasienter forlater sykehuset døde eller levende.
|
på operasjonsdagen, dag null opptil 365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Studieleder: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 209/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .