Registrační analýza pro zkoušku NOMI (IRRE NOMI)
3. října 2017 aktualizováno: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Interdisciplinární retrospektivní registrační analýza pro vyšetření neokluzivní mezenterické ischemie (NOMI)
Registr zahrnuje pacienty podstupující kardiovaskulární a hrudní chirurgii v lékařském centru Sárské univerzity, Homburg/Saar, Německo.
Tato studie je monocentrická retrospektivní studie zkoumající vývoj NOMI a výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Všechna data byla získána z nemocničního elektronického zdravotního záznamu a počítačového systému pro archivaci snímků (PACS).
Na NOMI bylo podezření, pokud se objevily následující klinické příznaky:
nový nástup oligurie (výdej moči <0,5 ml/kg/hod po dobu alespoň 6 hodin) nebo anurie, abdominální distenze se sníženými nebo chybějícími střevními zvuky, zvýšené hladiny laktátu v séru >5,0 mmol/l nebo metabolická acidóza (nadbytek báze <-5 mmol /L).
V souladu s definicí kardiogenního šoku byla provedena angiografie u pacientů se systolickým krevním tlakem >90 mmHg a srdečním indexem >1,8 L/minutu/m².
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po kardio-hrudní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé zahrnují anonymní data od pacientů s kardio-hrudní chirurgií
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NOMI
Pacienti trpící NOMI
|
|
Ne-NOMI
Pacienti, kteří netrpí NOMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj NOMI
Časové okno: v den operace, den nula
|
Klinické příznaky NOMI
|
v den operace, den nula
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: v den operace, den nula až 365 dní
|
Délka pobytu se bude měřit podle doby strávené na jednotce intenzivní péče a v nemocnici
|
v den operace, den nula až 365 dní
|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: v den operace, den nula až 365 dní
|
Délka umělé ventilace bude měřena podle doby strávené na jednotce intenzivní péče
|
v den operace, den nula až 365 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: v den operace, den nula až 365 dní
|
Úmrtnost bude měřena u pacientů, kteří opouštějí nemocnici mrtví nebo živí.
|
v den operace, den nula až 365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Ředitel studie: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 209/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .