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새로운 수술 전후 실습 모델이 환자, 간호 및 조직 결과에 미치는 영향

2021년 10월 26일 업데이트: Kristiina Junttila, Hospital District of Helsinki and Uusimaa
이 연구의 목적은 수술 환자의 치료 과정을 개선하는 것입니다. 목적은 새로운 수술 전후 실습 모델이 1) 환자 결과(만족도, 수술 관련 불안 및 삶의 질), 2) 간호 결과(조직 참여) 및 3) 조직 결과(수술 치료 일정)에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 프로세스).

연구 개요

상세 설명

연구 설계:

사전 및 사후 테스트가 포함된 세로 미처리 대조군 디자인을 따를 것입니다.

설정 및 샘플링:

이 연구는 헬싱키 대학 병원에서 수행됩니다. 특히 Peijas 병원의 운영 부서 K에서. 무작위 환자 샘플링에는 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 자발적인 성인 수술 환자가 포함됩니다. 환자는 수술 전 방문(약. 수술 2~3주 전) 사전동의를 받습니다. 하루에 약 12-16명의 환자가 수술 전 방문을 위해 예정되어 있으며, 주당 60-80명의 모집을 합산합니다. 통제 그룹(그룹 A)과 실험(개입) 그룹(그룹 B)이 구성됩니다. 샘플 크기는 α 값 = 0.05, 검정력 값 0.8 및 공통 표준 편차 값 0.1을 사용하여 검정력 분석(2면 테스트)으로 확인했습니다. 두 그룹(A 및 B)의 샘플 크기는 175로 설정되었습니다. 잠재적인 탈락을 고려하면 약. 30%, 최종 샘플 크기는 그룹당 245로 결정되었습니다. 무작위 배정은 독립적인 제3자(즉, 수술 전 클리닉의 간호사)가 수행합니다. 적격 환자는 두 카드 중 하나를 뽑습니다. 하나는 연구 참여 초대가 그들에게 주어질 것임을 나타내고 다른 하나는 비어 있음을 나타냅니다. 그룹 A의 환자는 첫 번째 주에 모집되고 그룹 B의 환자는 두 번째 주에 모집됩니다. 이 패턴은 원하는 수의 환자가 모집될 때까지 반복됩니다. 이 계층화는 수술 후 방문이 수행될 병동에서 두 그룹이 오염되지 않도록 합니다.

데이터 수집 및 도구:

환자 데이터는 1) Leinonen과 Leino-Kilpi(2001)가 개발한 The Good Perioperative Nursing Care Scale; 2) 15D; Sintonen 교수가 개발한 성인의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 일반적인 15차원 자가 관리 도구; 및 3) STAI, 상태 특성 불안 인벤토리; Spielberger 박사가 개발한 성인의 불안을 측정하기 위한 결정적인 도구입니다. 참가자로부터 다음과 같은 인구 통계 데이터가 수집됩니다: 연령, 성별, 진단, 절차 및 ASA 분류.

간섭:

전통적으로 외과 치료의 수술 중 및 수술 후 단계에서 환자는 여러 간호사에 의해 돌봄을 받습니다. 즉, 수술실의 마취 간호사와 마취 후 치료실(PACU)의 회복실 간호사에 의해 이루어집니다. 더욱이 핀란드에서는 수술 환자를 수술 전후에 방문하는 일이 드물다. 주로 예정된 절차의 아침에 환자가 병원에 ​​도착하는 자원 및 새로운 수술 프로세스로 인해 발생합니다.

기본적으로 새로운 수술 전후 실습 모델은 환자가 수술실에 도착하면 한 명의 동일한 간호사가 환자를 맞이하고 수술실과 PACU에서 환자를 돌본다는 것을 의미합니다. 따라서 수술실과 PACU에서의 간호는 동일하지만 환자 중심의 개별 간호와 간호의 연속성에 중점을 둔 새로운 방식으로 구성됩니다. 또한, 수술 후 첫 날 같은 간호사가 수술실에서 환자를 방문합니다.

개입의 일관성을 보장하기 위해 수술 후 방문에 대한 균일한 내용이 정의됩니다. 간호사는 환자에게 절차와 관련하여 질문이나 우려 사항이 있는지, 수술 전후 관리를 어떻게 경험했는지, 무엇에 매우 만족했는지, 치료에서 달라졌으면 하는 점이나 향후 기대하는 점을 물어볼 것입니다. 방문의 주요 목적은 개별적인 필요와 욕구를 가진 개인으로서 환자를 만나는 것입니다.

이전 연구 결과에 따르면 인력을 할당하는 이 새로운 방식은 추가 자원 요구를 유발하지 않았으며 연구에 참여하지 않은 다른 환자의 치료에 어떤 식으로든 해를 끼치지 않았습니다.

데이터 분석:

설명, 추론 및 고급 통계 분석이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

517

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vantaa, 핀란드
        • Peijas Hospital / Helsinki University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 척추 마취 하에 일차 선택적 고관절 또는 슬관절 치환술을 받기로 예정되어 있습니다.
  • 환자가 18세 이상
  • 환자는 핀란드어 또는 스웨덴어로 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 환자가 연구에 참여할 의향이 있음
  • 환자 수술 시간은 Peijas 병원의 수술 부서 K에서 월요일부터 목요일까지 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
새로운 수술 전후 실습 모델.
한 명의 동일한 마취 간호사가 수술 전 과정 동안 환자를 돌보고 수술 다음 날 병동을 방문하기도 합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
전통적인 연습 모델.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 기준선 및 3개월 후 후속 조치

15D는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 포괄적이고 포괄적인 15차원 표준화 자가 관리 척도로서 프로필 및 단일 지표 점수 측정으로 모두 사용할 수 있습니다.

15개 차원은 이동성, 시각, 청각, 호흡, 수면, 식사, 언어, 배설, 일상 활동, 정신 기능, 불편 및 증상, 우울, 괴로움, 활력, 성 활동입니다. 응답자는 각 5개 수준 중 하나를 선택합니다. 현재 자신의 건강 상태를 가장 잘 설명하는 차원; 최고 수준은 1이고 최악은 5입니다.

단일 지수 점수(15D 점수)는 전체 HRQoL을 0-1 척도(1=완전 건강, 0=죽음)로 나타냅니다. 결과 측정 데이터 표의 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 설명합니다.

기준선 및 3개월 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 후속 조치로 수술 관련 STATE 불안의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치

STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.

이 악기는 STATE 및 TRAIT 척도로 구성되어 있으며 각 척도에는 20개의 항목이 있습니다. STATE 항목은 4점 리커트 척도로 감정을 불러일으키며 응답 범위는 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지입니다. TRAIT 항목은 응답자가 일반적으로 느끼는 방식을 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 빈도 범위로 나타냅니다. STATE 및 TRAIT 척도의 점수 범위는 20~80점입니다.

원시 점수에 따라 불안은 낮음(20-39), 중간(40-59) 또는 높음(60-80)으로 분류됩니다. 결과 측정 데이터 표의 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 설명합니다.

기준선 및 3개월 후속 조치
수술 환자가 경험하는 수술 전후 관리의 질
기간: 퇴원 당일 1점 측정(평균 수술 후 3일째)

Good Perioperative Nursing Care Scale은 9가지 품질 범주(합계 변수/하위 척도)로 요약되는 치료의 질을 측정하는 36개의 문항을 포함하는 구성된 설문지입니다. 통증 관리(n=5문장), 체온 유지(n=2), 기술 능력(n=4), 정보(n=6), 격려(n=3), 존중(n=3), 직원 특성(n=5), 환경(n=6) 및 프로세스(n=2) .

품질 진술은 5점 리커트 척도(전적으로 동의함, 5점 - 전적으로 동의하지 않음, 1점)로 "동의하지도 동의하지도 않음"과 "이 측면을 평가할 수 없음"을 중립 옵션으로 응답합니다. 각 평균 합계 변수/하위 척도의 값은 1에서 5까지 다양합니다. 분석에서 "이 측면을 평가할 수 없습니다"라는 응답은 제외되었습니다. 평균값이 좋을수록 참가자가 치료 품질에 대해 더 긍정적인 경험을 합니다.

퇴원 당일 1점 측정(평균 수술 후 3일째)
기준선에서 후속 조치까지 수술 관련 특성 불안의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치

STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.

이 악기는 STATE 및 TRAIT 척도로 구성되어 있으며 각 척도에는 20개의 항목이 있습니다. STATE 항목은 4점 리커트 척도로 감정을 불러일으키며 응답 범위는 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지입니다. TRAIT 항목은 응답자가 일반적으로 느끼는 방식을 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 빈도 범위로 나타냅니다. STATE 및 TRAIT 척도의 점수 범위는 20~80점입니다.

원시 점수에 따라 불안은 낮음(20-39), 중간(40-59) 또는 높음(60-80)으로 분류됩니다. 결과 측정 데이터 표의 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 설명합니다.

기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kristiina Junttila, PhD, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TYH2014211
  • U1111-1185-9612 (다른: WHO: The Universal Trial Number (UTN))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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