전신 마취 중 WAVCNS 지수에 대한 케타민의 효과: 타당성 조사

연구 목적 이 연구의 주요 목적은 낮은 진통 범위 내에서 두 가지 다른 수술 중 케타민 용량이 원시 및 처리된 EEG(WAVCNS)에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 케타민이 없는 대조군으로. 이러한 데이터는 약물 요구 사항, 혈압, 심박수 및 원치 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 최면 깊이(DoH)의 다른 보다 전통적인 측정과 비교됩니다. 궁극적으로, 이 연구의 결과는 이러한 용량의 케타민 중 하나가 마취 요법에 추가되었을 때 마취 효과의 ​​유효한 척도로서 WAVCNS 지수에 의존하는 것이 가능한지 여부를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이것은 저용량 케타민이 자동 마취 시스템의 성능에 미치는 영향을 비교하는 더 큰 규모의 시험의 타당성을 알려줄 것입니다.

두 번째로, 이 연구는 이전에 케타민 투여에 의해 영향을 받은 것으로 나타난 특정 수술 후 결과를 관찰하여 이러한 케타민 용량과 관련된 환자 이점의 가능성을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 통증 강도, 아편유사제 요구량, PONV, 꿈, 떨림을 기록합니다.

연구의 정당성 적절한 DoH를 유지하는 데 필요한 마취제의 양은 개별 환자마다, 그리고 다양한 조건의 환자 내에서 매우 다양합니다. 처리된 EEG 기반 DoH 모니터는 치료 효과의 동적 피드백에 따라 환자에게 더 적절한 용량으로 약물을 전달할 수 있는 기회를 제공합니다. 결과적으로 마취 요법의 질과 환자 결과가 향상될 수 있습니다. 그러나 pEEG 값은 약물의 종류와 용량에 따라 다르게 영향을 받기 때문에 처리된 값에 대한 특정 약물의 영향이 더 잘 정의된다면 이러한 모니터가 훨씬 더 잘 활용될 것입니다. 축적된 증거에 따르면 저용량 수술 중 케타민의 사용은 임상적으로 유익할 가능성이 있으며, 특히 수술 후 통증 감소 측면에서 섬망 또는 만성 통증 발생 위험 감소로 이어질 수 있습니다. 그러나 케타민이 pEEG 지수에 미치는 영향에 대한 결정적인 증거는 부족하며 특히 저용량 케타민이 NeuroSENSE 모니터의 WAVCNS 지수에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 이 연구는 전신 마취 중에 두 가지 저용량 케타민 중 하나를 사용할 때 WAVCNS 지수가 임상 효과의 신뢰할 수 있는 척도로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 pEEG 피드백 기반 마취에 대한 케타민의 영향을 평가할 대규모 무작위 통제 임상 시험의 개발을 향한 중요한 단계입니다.

방법 연구 설계 이 무작위, 공개 라벨, 타당성 연구는 숙련된 마취과 전문의의 직접적이고 즉각적인 감독하에 건강한 성인 외래 환자 수술 환자 샘플에서 수행됩니다.

간섭

환자는 프로포폴(마취용)과 레미펜타닐(진통용)을 지속적으로 주입하는 전신 마취를 받게 됩니다. 연구별 개입은 세 그룹 모두에서 NeuroSENSE 모니터를 사용한 EEG 모니터링을 추가하고 두 그룹에서 두 가지 가능한 케타민 용량(볼루스 및 주입) 중 하나를 추가하는 것입니다.

• 그룹 1: 케타민 0.5mg/kg 부하 용량 후 10mcg/kg/분 주입
• 그룹 2: 케타민 0.25mg/kg 부하 용량 후 5mcg/kg/분 주입
• 그룹 3: 대조군 - 케타민 없음

무작위화 30명의 연구 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 그들에게 할당된 무작위화 코드에 따라 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 연구 기간 동안 상대적으로 균일한 그룹 크기를 유지하기 위해 6명의 피험자의 블록 크기로 수행됩니다.

맹검 이 연구의 목표는 프로토콜을 다른 표준 마취제와 통합하는 것입니다. 결과적으로 EEG 모니터링의 사용이 현재 표준 관행의 일부가 아니기 때문에 마취과 의사는 NeuroSENSE 모니터 디스플레이를 볼 수 없게 됩니다. 대신 마취 전문의는 평소처럼 수술실의 다른 환자 모니터의 피드백에 의존합니다. NeuroSENSE 모니터 화면은 표시된 신호 품질 정보를 제외하고 전체 절차 동안 불투명 카드로 가려집니다. EEG 매개변수에 기반한 마취과 의사의 결정에 영향을 주지 않으려면 눈가림이 필요합니다.