L'effet de la kétamine sur l'indice WAVCNS pendant l'anesthésie générale : une étude de faisabilité

Objectif de l'étude L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'effet de deux doses peropératoires différentes de kétamine, dans la plage analgésique faible, sur l'EEG brut et traité (le WAVCNS) pendant l'induction, l'entretien et la sortie de l'anesthésie générale par rapport à un groupe témoin sans kétamine. Ces données seront comparées à d'autres mesures plus traditionnelles de la profondeur de l'hypnose (DoH), telles que les besoins en médicaments, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la survenue de tout événement peropératoire indésirable. En fin de compte, les résultats de cette étude seront utilisés pour évaluer s'il est possible ou non de s'appuyer sur l'indice WAVCNS, comme mesure valide de l'effet anesthésique, lorsque l'une ou l'autre de ces doses de kétamine a été ajoutée à un régime anesthésique. Cela éclairera la faisabilité d'un essai plus vaste comparant l'effet de la kétamine à faible dose sur les performances d'un système d'anesthésie automatisé.

Secondairement, cette étude vise à observer certains résultats post-opératoires dont il a été démontré précédemment qu'ils étaient influencés par l'administration de kétamine, afin de mieux comprendre le potentiel de bénéfice pour le patient associé à ces doses de kétamine. Plus précisément, nous enregistrerons l'intensité de la douleur, les besoins en opioïdes, les NVPO, les rêves et les frissons survenant dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).

Justification de l'étude La quantité d'anesthésique nécessaire pour maintenir un DoH adéquat varie considérablement d'un patient à l'autre et chez les patients dans des conditions différentes. Les moniteurs DoH basés sur l'EEG traité offrent la possibilité d'administrer des médicaments à une dose plus appropriée pour un patient en fonction de la rétroaction dynamique de l'effet thérapeutique. En conséquence, la qualité d'un schéma anesthésique et les résultats pour les patients peuvent être améliorés. Cependant, étant donné que les valeurs de pEEG sont affectées différemment par différents types et doses de médicaments, ces moniteurs seraient beaucoup mieux utilisés si les effets de certains médicaments sur les valeurs traitées étaient mieux définis. L'accumulation de preuves suggère que l'utilisation de kétamine peropératoire à faible dose a le potentiel d'être cliniquement bénéfique, en particulier en termes de réduction de la douleur postopératoire, ce qui peut entraîner une réduction du risque de délire ou de développement de douleur chronique. Cependant, des preuves concluantes sur l'effet de la kétamine sur les indices pEEG font défaut et, en particulier, l'effet de la kétamine à faible dose sur l'indice WAVCNS du moniteur NeuroSENSE n'a pas été étudié. Cette étude aidera à déterminer si l'indice WAVCNS peut être utilisé comme mesure fiable de l'effet clinique lorsqu'une des deux faibles doses de kétamine est utilisée pendant une anesthésie générale. Il s'agit d'une étape importante vers le développement d'un essai clinique contrôlé randomisé plus vaste dans lequel l'influence de la kétamine sur l'anesthésie basée sur la rétroaction pEEG sera évaluée.

Méthodologie Conception de l'étude Cette étude de faisabilité randomisée et ouverte sera menée auprès d'un échantillon de patients adultes en bonne santé en chirurgie ambulatoire sous la supervision directe et immédiate d'un anesthésiste expérimenté.

Intervention

Les patients subiront une anesthésie générale, consistant en des perfusions continues de propofol (pour l'anesthésie) et de rémifentanil (pour l'analgésie). L'intervention spécifique à l'étude est l'ajout de la surveillance EEG avec le moniteur NeuroSENSE dans les trois groupes, et l'ajout de l'une des deux doses de kétamine possibles (bolus et perfusion) dans deux groupes :

• Groupe 1 : dose de charge de kétamine de 0,5 mg/kg suivie d'une perfusion de 10 mcg/kg/min
• Groupe 2 : dose de charge de kétamine de 0,25 mg/kg suivie d'une perfusion de 5 mcg/kg/min
• Groupe 3 : Contrôle - Pas de kétamine

Randomisation Trente participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes en fonction d'un code de randomisation qui leur sera attribué après avoir fourni leur consentement éclairé. La randomisation sera effectuée en blocs de six sujets afin de maintenir des tailles de groupe relativement égales tout au long de la période d'étude.

Aveuglement Le but de cette étude est d'intégrer le protocole avec un anesthésique par ailleurs standard. Par conséquent, l'anesthésiste sera aveuglé par l'affichage du moniteur NeuroSENSE, car l'utilisation de la surveillance EEG ne fait actuellement pas partie de la pratique standard. L'anesthésiste s'appuiera plutôt sur les commentaires des autres moniteurs patient dans la salle d'opération, comme il le ferait normalement. L'écran du moniteur NeuroSENSE sera recouvert d'une carte opaque pendant toute la procédure, à l'exception des informations affichées sur la qualité du signal. La mise en aveugle est nécessaire pour éviter d'influencer les décisions de l'anesthésiste en fonction des paramètres EEG.