Effekten af ​​ketamin på WAVCNS-indekset under generel anæstesi: En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​to forskellige intraoperative ketamindoser inden for det lave, analgetiske område på råt og behandlet EEG (WAVCNS) under induktion, vedligeholdelse og fremkomst fra generel anæstesi sammenlignet med til en kontrolgruppe uden ketamin. Disse data vil blive sammenlignet med andre mere traditionelle mål for hypnosedybden (DoH), såsom lægemiddelbehov, blodtryk, hjertefrekvens og forekomsten af ​​eventuelle uønskede intraoperative hændelser. I sidste ende vil resultaterne af denne undersøgelse blive brugt til at vurdere, hvorvidt det er muligt at stole på WAVCNS-indekset, som et gyldigt mål for bedøvelseseffekt, når en af ​​disse doser af ketamin er blevet tilføjet til et bedøvelsesregime. Dette vil informere om gennemførligheden af ​​et større forsøg, der sammenligner effekten af ​​lavdosis ketamin på ydeevnen af ​​et automatiseret anæstesisystem.

Sekundært sigter denne undersøgelse på at observere visse postoperative resultater, som tidligere har vist sig at være påvirket af ketaminadministration, for bedre at forstå potentialet for patientfordele forbundet med disse doser af ketamin. Specifikt vil vi registrere smerteintensitet, opioidbehov, PONV, drøm og rystelser, der forekommer i post-anæstesi-afdelingen (PACU).

Begrundelse for undersøgelse Mængden af ​​bedøvelsesmiddel, der kræves for at opretholde en passende DoH, varierer meget mellem individuelle patienter og inden for patienter under forskellige forhold. Bearbejdede EEG-baserede DoH-monitorer giver mulighed for at levere lægemidler i en dosis, der er mere passende til en patient i henhold til dynamisk feedback af terapeutisk effekt. Som følge heraf kan kvaliteten af ​​et bedøvelsesregime og patientresultater blive forbedret. Men da pEEG-værdier påvirkes forskelligt af forskellige typer og doser af lægemidler, ville disse monitorer være meget bedre udnyttet, hvis virkningerne af visse lægemidler på behandlede værdier var bedre defineret. Akkumulerende beviser tyder på, at brugen af ​​lavdosis intraoperativt ketamin har potentiale til at være klinisk gavnlig, især med hensyn til at reducere postoperative smerter, hvilket kan føre til reduceret risiko for delirium eller kronisk smerteudvikling. Der mangler dog afgørende bevis for effekten af ​​ketamin på pEEG-indekser, og især er effekten af ​​lavdosis ketamin på NeuroSENSE-monitorens WAVCNS-indeks ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil hjælpe med at fastslå, om WAVCNS-indekset kan bruges som et pålideligt mål for klinisk effekt, når en af ​​to lave doser ketamin anvendes under generel anæstesi. Dette er et væsentligt skridt mod udviklingen af ​​et større randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor ketamins indflydelse på pEEG feedback-baseret anæstesi vil blive vurderet.

Metodeundersøgelsesdesign Denne randomiserede, åbne gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført i en prøve af raske voksne ambulante operationspatienter under direkte og øjeblikkelig opsyn af en erfaren anæstesiolog.

Intervention

Patienterne vil gennemgå generel anæstesi, bestående af kontinuerlige infusioner af propofol (til anæstesi) og remifentanil (til analgesi). Den undersøgelsesspecifikke intervention er tilføjelsen af ​​EEG-monitorering med NeuroSENSE-monitoren i alle tre grupper, og tilføjelsen af ​​en af ​​to mulige ketamindoser (bolus og infusion) i to grupper:

• Gruppe 1: Ketamin 0,5 mg/kg startdosis efterfulgt af en 10 mcg/kg/min infusion
• Gruppe 2: Ketamin 0,25 mg/kg startdosis efterfulgt af en 5 mcg/kg/min infusion
• Gruppe 3: Kontrol - Ingen ketamin

Randomisering Tredive undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​tre grupper baseret på en randomiseringskode tildelt dem, efter at de har givet deres informerede samtykke. Randomisering vil blive udført i blokstørrelser på seks forsøgspersoner for at opretholde relativt jævne gruppestørrelser gennem hele undersøgelsesperioden.

Blindning Målet med denne undersøgelse er at integrere protokollen med et ellers standard bedøvelsesmiddel. Som følge heraf vil anæstesilægen blive blindet over for NeuroSENSE-monitorens display, da brugen af ​​EEG-monitorering i øjeblikket ikke er en del af standardpraksis. Anæstesilægen vil i stedet stole på feedback fra de andre patientmonitorer på operationsstuen, som de normalt ville. NeuroSENSE monitorskærmen vil være dækket af et uigennemsigtigt kort under hele proceduren, bortset fra de viste signalkvalitetsoplysninger. Blindning er påkrævet for at undgå at påvirke anæstesiologens beslutninger baseret på EEG-parametre.