O efeito da cetamina no índice WAVCNS durante a anestesia geral: um estudo de viabilidade

Objetivo do estudo O objetivo principal deste estudo é analisar o efeito de duas doses intraoperatórias diferentes de cetamina, dentro da faixa analgésica baixa, no EEG bruto e processado (o WAVCNS) durante a indução, manutenção e emergência da anestesia geral em comparação a um grupo de controle sem cetamina. Esses dados serão comparados com outras medidas mais tradicionais de profundidade da hipnose (DoH), como requisitos de medicamentos, pressão arterial, frequência cardíaca e a ocorrência de quaisquer eventos intraoperatórios indesejados. Por fim, os resultados deste estudo serão usados ​​para avaliar se é ou não viável confiar no índice WAVCNS, como uma medida válida do efeito anestésico, quando qualquer uma dessas doses de cetamina foi adicionada a um regime anestésico. Isso informará a viabilidade de um estudo maior comparando o efeito de uma dose baixa de cetamina no desempenho de um sistema de anestesia automatizado.

Secundariamente, este estudo visa observar certos resultados pós-operatórios que já demonstraram ser influenciados pela administração de cetamina, a fim de entender melhor o potencial de benefício do paciente associado a essas doses de cetamina. Especificamente, registraremos a intensidade da dor, a necessidade de opioides, NVPO, sonhos e tremores ocorridos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Justificativa do estudo A quantidade de anestésico necessária para manter uma DoH adequada varia amplamente entre pacientes individuais e dentro de pacientes em diferentes condições. Os monitores de DoH baseados em EEG processados ​​fornecem a oportunidade de administrar drogas em uma dose mais apropriada para um paciente de acordo com o feedback dinâmico do efeito terapêutico. Como resultado, a qualidade de um regime anestésico e os resultados do paciente podem ser melhorados. No entanto, como os valores de pEEG são afetados de maneira diferente por diferentes tipos e doses de medicamentos, esses monitores seriam muito mais bem utilizados se os efeitos de determinados medicamentos nos valores processados ​​fossem mais bem definidos. Evidências acumuladas sugerem que o uso de cetamina intraoperatória em baixa dose tem o potencial de ser clinicamente benéfico, especialmente em termos de redução da dor pós-operatória, o que pode levar à redução do risco de delirium ou desenvolvimento de dor crônica. No entanto, faltam evidências conclusivas sobre o efeito da cetamina nos índices pEEG e, em particular, o efeito da dose baixa de cetamina no índice WAVCNS do monitor NeuroSENSE não foi investigado. Este estudo ajudará a estabelecer se o índice WAVCNS pode ser usado como uma medida confiável do efeito clínico quando uma das duas doses baixas de cetamina é usada durante a anestesia geral. Este é um passo significativo para o desenvolvimento de um ensaio clínico randomizado controlado maior, no qual a influência da cetamina na anestesia baseada em feedback pEEG será avaliada.

Métodos Desenho do estudo Este estudo de viabilidade randomizado, aberto, será realizado em uma amostra de pacientes adultos saudáveis ​​de cirurgia ambulatorial sob a supervisão direta e imediata de um anestesiologista experiente.

Intervenção

Os pacientes serão submetidos à anestesia geral, que consiste em infusões contínuas de propofol (para anestesia) e remifentanil (para analgesia). A intervenção específica do estudo é a adição de monitoramento de EEG com o monitor NeuroSENSE em todos os três grupos e a adição de uma das duas possíveis doses de cetamina (bolus e infusão) em dois grupos:

• Grupo 1: Dose de ataque de 0,5 mg/kg de cetamina seguida por uma infusão de 10 mcg/kg/min
• Grupo 2: Dose inicial de cetamina 0,25 mg/kg seguida de infusão de 5 mcg/kg/min
• Grupo 3: Controle - Sem cetamina

Randomização Trinta participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos com base em um código de randomização atribuído a eles após terem fornecido seu consentimento informado. A randomização será realizada em tamanhos de bloco de seis indivíduos para manter tamanhos de grupo relativamente uniformes durante todo o período de estudo.

Cegueira O objetivo deste estudo é integrar o protocolo com um anestésico padrão. Como resultado, o anestesiologista ficará cego para a exibição do monitor NeuroSENSE, pois o uso do monitoramento EEG não faz parte da prática padrão atualmente. Em vez disso, o anestesiologista confiará no feedback dos monitores de outros pacientes na sala de cirurgia, como faria normalmente. A tela do monitor NeuroSENSE será coberta por um cartão opaco durante todo o procedimento, exceto pelas informações de qualidade do sinal exibidas. O cegamento é necessário para evitar influenciar as decisões do anestesiologista com base nos parâmetros do EEG.