全身麻酔中の WAVCNS 指数に対するケタミンの影響: 実現可能性研究

研究の目的 この研究の主な目的は、低鎮痛範囲内の 2 つの異なる術中ケタミン用量の、導入時、維持時、および全身麻酔からの覚醒時の生脳波と処理脳波 (WAVCNS) に対する影響を分析することです。ケタミンを含まない対照群に。 これらのデータは、薬剤必要量、血圧、心拍数、望ましくない術中イベントの発生など、他のより伝統的な催眠深度 (DoH) の測定値と比較されます。 最終的に、この研究の結果は、これらの用量のケタミンのいずれかが麻酔計画に追加された場合に、麻酔効果の有効な尺度として WAVCNS 指数に依存することが実現可能かどうかを評価するために使用されます。 これは、自動麻酔システムの性能に対する低用量ケタミンの影響を比較する大規模な試験の実現可能性を知らせるでしょう。

第二に、この研究は、これらの用量のケタミンに関連する患者利益の可能性をよりよく理解するために、ケタミン投与によって影響を受けることが以前に示されている特定の術後の転帰を観察することを目的としています。 具体的には、麻酔後ケアユニット（PACU）で発生する痛みの強さ、オピオイドの必要量、PONV、夢、および震えを記録します。

研究の正当性 適切な DoH を維持するために必要な麻酔薬の量は、個々の患者間、および異なる条件下の患者間で大きく異なります。 処理されたEEGベースのDoHモニターは、治療効果の動的なフィードバックに従って、患者にとってより適切な用量で薬剤を送達する機会を提供します。 その結果、麻酔計画の質と患者の転帰が改善される可能性があります。 ただし、pEEG 値は薬物の種類や用量によって異なる影響を受けるため、処理された値に対する特定の薬物の影響がより明確に定義されれば、これらのモニターはより有効に活用できるでしょう。 蓄積された証拠は、低用量の術中ケタミンの使用が、特に術後の痛みの軽減という点で臨床的に有益である可能性があり、せん妄や慢性疼痛発症のリスクの軽減につながる可能性があることを示唆しています。 しかし、pEEG 指数に対するケタミンの影響に関する決定的な証拠は不足しており、特に、NeuroSENSE モニターの WAVCNS 指数に対する低用量ケタミンの影響は調査されていません。 この研究は、全身麻酔中に 2 つの低用量のケタミンのうちの 1 つを使用した場合に、WAVCNS 指数が臨床効果の信頼できる尺度として使用できるかどうかを確立するのに役立ちます。 これは、pEEG フィードバックに基づく麻酔に対するケタミンの影響を評価する大規模なランダム化対照臨床試験の開発に向けた重要な一歩です。

方法 研究デザイン この無作為化非盲検実現可能性研究は、経験豊富な麻酔科医の直接かつ即時監督の下、健康な成人の外来手術患者のサンプルを対象に実施されます。

介入

患者は、プロポフォール（麻酔用）とレミフェンタニル（鎮痛用）の持続注入からなる全身麻酔を受けます。 研究固有の介入は、3 つのグループすべてに NeuroSENSE モニターによる EEG モニタリングを追加し、2 つのグループに 2 つの可能なケタミン投与量 (ボーラスおよび注入) のうちの 1 つを追加します。

• グループ 1: ケタミン 0.5 mg/kg 負荷用量の後に 10 mcg/kg/分注入
• グループ 2: ケタミン 0.25 mg/kg 負荷用量とそれに続く 5 mcg/kg/min 注入
• グループ 3: 対照 - ケタミンなし

ランダム化 30 人の研究参加者は、インフォームドコンセントを提供した後に割り当てられたランダム化コードに基づいて、3 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究期間を通じて比較的均等なグループサイズを維持するために、ランダム化は 6 人の被験者のブロックサイズで実行されます。

盲検化 この研究の目標は、プロトコルを標準的な麻酔薬と統合することです。 その結果、EEG モニタリングの使用は現在標準的な業務の一部ではないため、麻酔科医は NeuroSENSE モニターの表示を認識できなくなります。 代わりに、麻酔科医は通常どおり、手術室内の他の患者モニターからのフィードバックに依存します。 NeuroSENSE モニター画面は、表示される信号品質情報を除いて、手順全体を通じて不透明なカードで覆われます。 盲検化は、EEGパラメータに基づく麻酔科医の決定への影響を避けるために必要です。