Ketamiinin vaikutus WAVCNS-indeksiin yleisanestesian aikana: Toteutettavuustutkimus

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida kahden erilaisen leikkauksensisäisen ketamiiniannoksen, matalalla, kipua lievittävällä alueella, vaikutusta raakaan ja prosessoituun EEG:hen (WAVCNS) induktion, ylläpidon ja yleisanestesian jälkeen verrattuna. ketamiinittomaan kontrolliryhmään. Näitä tietoja verrataan muihin perinteisempiin hypnoosin syvyysmittauksiin (DoH), kuten lääketarpeeseen, verenpaineeseen, sykeen ja ei-toivottujen leikkauksen sisäisten tapahtumien esiintymiseen. Viime kädessä tämän tutkimuksen tuloksia käytetään arvioitaessa, onko mahdollista luottaa WAVCNS-indeksiin anestesiavaikutuksen pätevänä mittana, kun jompikumpi näistä ketamiiniannoksista on lisätty anestesiahoitoon. Tämä kertoo mahdollisuudesta tehdä suurempi tutkimus, jossa verrataan pienen annoksen ketamiinin vaikutusta automatisoidun anestesiajärjestelmän suorituskykyyn.

Toissijaisesti tässä tutkimuksessa pyritään tarkkailemaan tiettyjä leikkauksen jälkeisiä tuloksia, joihin ketamiinin antaminen on aiemmin osoitettu vaikuttavan, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää näihin ketamiiniannoksiin liittyvää potilashyötyä. Erityisesti kirjaamme kivun voimakkuuden, opioiditarpeen, PONV:n, unen ja vilunväristykset, joita esiintyy post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).

Tutkimuksen perustelut Riittävän DoH:n ylläpitämiseen tarvittava anesteetin määrä vaihtelee suuresti yksittäisten potilaiden välillä ja potilaiden sisällä eri olosuhteissa. Käsitellyt EEG-pohjaiset DoH-monitorit tarjoavat mahdollisuuden annostella lääkkeitä potilaalle sopivammalla annoksella terapeuttisen vaikutuksen dynaamisen palautteen mukaan. Tämän seurauksena anestesiahoidon laatu ja potilaan tulokset voivat parantua. Kuitenkin, koska eri lääketyypit ja -annokset vaikuttavat pEEG-arvoihin eri tavalla, nämä monitorit olisivat paljon paremmin hyödynnettävissä, jos tiettyjen lääkkeiden vaikutukset prosessoituihin arvoihin määritettäisiin paremmin. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että pieniannoksisen intraoperatiivisen ketamiinin käyttö voi olla kliinisesti hyödyllistä, erityisesti mitä tulee leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen, mikä voi johtaa deliriumin tai kroonisen kivun kehittymisen riskin vähenemiseen. Ratkaisevaa näyttöä ketamiinin vaikutuksesta pEEG-indekseihin ei kuitenkaan ole, eikä varsinkaan pieniannoksisen ketamiinin vaikutusta NeuroSENSE-monitorin WAVCNS-indeksiin ole tutkittu. Tämä tutkimus auttaa selvittämään, voidaanko WAVCNS-indeksiä käyttää luotettavana kliinisen vaikutuksen mittana, kun yhtä kahdesta pienestä ketamiiniannoksesta käytetään yleisanestesian aikana. Tämä on merkittävä askel kohti laajempaa satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan ketamiinin vaikutusta pEEG-palautteeseen perustuvaan anestesiaan.

Menetelmät Tutkimussuunnittelu Tämä satunnaistettu, avoin toteutettavuustutkimus tehdään terveiden aikuisten avohoitopotilaiden otoksella kokeneen anestesiologin suorassa ja välittömässä valvonnassa.

Interventio

Potilaille tehdään yleisanestesia, joka koostuu jatkuvasta propofoli-infuusiosta (anestesiasta) ja remifentaniilista (kipulääke). Tutkimuskohtainen toimenpide on EEG-monitoroinnin lisääminen NeuroSENSE-monitorilla kaikissa kolmessa ryhmässä ja yhden kahdesta mahdollisesta ketamiiniannoksesta (bolus ja infuusio) lisääminen kahdessa ryhmässä:

• Ryhmä 1: Ketamiinin 0,5 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 10 mikrog/kg/min infuusio
• Ryhmä 2: Ketamiini 0,25 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 5 mikrog/kg/min infuusio
• Ryhmä 3: Kontrolli - Ei ketamiinia

Satunnaistaminen Kolmekymmentä tutkimuksen osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä heille annetun satunnaiskoodin perusteella sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Satunnaistaminen suoritetaan kuuden kohteen lohkokokoissa, jotta ryhmäkoot säilyvät suhteellisen tasaisina koko tutkimusjakson ajan.

Sokkoutus Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida protokolla muuten tavanomaiseen anestesiaan. Tämän seurauksena anestesiologi sokeutuu NeuroSENSE-monitorin näyttöön, koska EEG-monitoroinnin käyttö ei ole tällä hetkellä osa normaalia käytäntöä. Anestesiologi luottaa sen sijaan muiden OR-potilasvalvojien palautteeseen, kuten he tavallisesti tekisivät. NeuroSENSE-näytön näyttö on peitetty läpinäkymättömällä kortilla koko toimenpiteen ajan, paitsi näytettävät signaalin laatutiedot. Sokkoutusta vaaditaan, jotta vältytään vaikuttamasta anestesialääkärin EEG-parametreihin perustuviin päätöksiin.