무릎 골관절염이 있는 과체중/비만 환자의 체중 감소 및 신체 활동
무릎 골관절염이 있는 과체중/비만 개인의 체중 감소와 신체 활동 변화 간의 연관성: 관찰적 코호트 연구
이것은 무릎 골관절염이 있는 과체중 또는 비만 환자의 체중 및 통증에 대한 리라글루타이드의 효과를 조사하는 무작위 시험(NCT02905864)에 대한 하위 연구입니다. 모 임상시험에서 환자들은 저칼로리 식이요법과 식이요법 상담을 포함한 8주간의 식이요법 중재 단계를 거친 후, 무작위로 리라글루타이드 3mg 또는 리라글루타이드 3mg 위약을 일반 식품의 재도입에 대한 식이요법 지침에 추가하고 건강한 라이프스타일에 참여하기 위한 지속적인 동기 부여에 초점을 맞춥니다.
이 하위 연구는 초기 8주간의 체중 감량 개입과 관련된 신체 활동의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 무릎 OA가 있는 과체중/비만 개인의 상당한 체중 감소와 관련된 신체 활동의 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 계획된 시험 "무릎 골관절염이 있는 과체중 환자의 체중 및 통증에 대한 리라글루타이드의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 단일 센터 시험"(모 시험)을 활용할 예정입니다. 무릎 OA가 있는 과체중/비만 개인의 집중 식이 상담 및 식사 대체를 통해 8주 동안 상당한 체중 감소를 달성합니다.
연구자들은 체중 감소가 신체 활동을 하지 않는 일일 시간 감소와 관련이 있다고 가정합니다.
신체 활동은 전체 체중 감량 프로그램(8주) 동안 지속적으로 신체 활동을 기록하는 웨어러블 센서를 사용하여 가속도계 기반 기록을 사용하여 측정됩니다. 센서는 소형화되어 허벅지에 개별적으로 착용되며 방수 기능이 있습니다. 따라서 측정은 참가자의 일상 생활을 최소한으로 방해합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Region
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Frederiksberg, Capital Region, 덴마크, 2000
- The Parker Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
추가 포함 기준:
- 부모 재판 대상자(NCT02905864)
- 스마트폰의 소유자
제외 기준:
- 반창고에 대한 알려진 알레르기
이 하위 연구의 자격 기준(즉, 스마트폰 소유자이고 반창고에 대한 알려진 알레르기가 없음)는 모 연구에 참여하기 위한 요구 사항으로 간주되지 않습니다. 또한 이 하위 연구 프로토콜의 위반은 모 연구에서 제공되는 참여, 관리 또는 관심에 영향을 미치지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집중적 인식이 개입
8주간 지속되는 감독식 체중 감량 프로그램.
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참가자는 800~1,000kcal/일을 포함하는 저칼로리 포뮬러 다이어트를 받습니다.
포뮬러 다이어트는 쉐이크, 수프 또는 죽을 만들기 위해 물과 혼합할 수 있는 바로 사용할 수 있는 식사 바와 분말로 구성됩니다.
체중 감량 프로그램은 표준 액체 에너지 섭취 프로토콜로 전체 식사를 대체하는 8주 기간으로 구성됩니다.
프로그램 준수를 촉진하기 위해 참가자는 영양사가 이끄는 6-8명의 참가자와 함께 매주 시설 기반 그룹 세션에 일정이 잡힙니다.
일일 영양소 섭취 권장량을 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비활성 시간의 변화(분)
기간: -8주 ~ 0주
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신체 활동은 표준화된 활동 감지를 위한 알고리즘이 내장된 가속도계 기반 시스템을 사용하여 기록됩니다.
비활동은 앉거나 누워서 하는 활동으로 정의됩니다.
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-8주 ~ 0주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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