Perda de peso e atividade física em indivíduos com sobrepeso/obesos com osteoartrite de joelho
A Associação Entre Perda de Peso e Mudanças na Atividade Física em Indivíduos com Sobrepeso/Obesos com Osteoartrite de Joelho: Um Estudo de Coorte Observacional
Este é um subestudo de um estudo randomizado que investiga o efeito da liraglutida no peso corporal e na dor em pacientes com sobrepeso ou obesos com osteoartrite do joelho (NCT02905864). No estudo principal, os pacientes serão submetidos a uma fase de intervenção dietética de 8 semanas, incluindo uma dieta de baixa caloria e aconselhamento dietético, após o que. serão randomizados para receber liraglutida 3 mg ou liraglutida 3 mg placebo como um complemento à orientação dietética sobre a reintrodução de alimentos regulares e um foco na motivação contínua para se engajar em um estilo de vida saudável.
Este subestudo tem como objetivo investigar quaisquer mudanças na atividade física associadas à intervenção inicial de perda de peso de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem descrever mudanças na atividade física associadas a uma perda de peso significativa entre indivíduos com sobrepeso/obesos com OA de joelho. Os investigadores aproveitarão o estudo planejado "Efeito da liraglutida no peso corporal e na dor em pacientes com excesso de peso com osteoartrite do joelho: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, estudo único" (o estudo principal) no qual uma perda significativa de peso é alcançada em 8 semanas por meio de aconselhamento dietético intensivo e substituição de refeições em indivíduos com sobrepeso/obesos com OA de joelho.
Os investigadores levantam a hipótese de que a perda de peso está associada a uma diminuição no tempo diário gasto fisicamente inativo.
A atividade física é medida usando gravações baseadas em acelerômetro usando um sensor vestível que registra continuamente a atividade física durante todo o programa de perda de peso (8 semanas). O sensor é miniaturizado, usado discretamente na coxa e à prova d'água. Assim, as medições interferem minimamente na vida diária dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Region
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Frederiksberg, Capital Region, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios adicionais de inclusão:
- Elegível para avaliação dos pais (NCT02905864)
- Proprietário de um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- Alergias conhecidas contra band-aids
Os critérios de elegibilidade para este subestudo (ou seja, proprietário de um smartphone e sem alergia conhecida a band-aids) não são considerados requisitos para participação no estudo de pais. Nenhuma violação deste protocolo de subestudo afetará a participação, cuidado ou atenção dada pelo estudo dos pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção dietética intensiva
Programa de perda de peso dietético supervisionado com duração de 8 semanas.
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Os participantes recebem uma dieta de fórmula hipocalórica contendo 800 a 1.000 kcal/dia.
A dieta da fórmula consiste em barras de refeição prontas para uso e pós para misturar com água para fazer shakes, sopas ou mingau.
O programa de perda de peso consiste em um período de 8 semanas com substituição completa de refeições por um protocolo padrão de ingestão de energia líquida.
Para facilitar o cumprimento do programa, os participantes serão agendados para sessões semanais em grupo com 6 a 8 participantes, conduzidas por um nutricionista.
As recomendações de ingestão diária de nutrientes serão atendidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do tempo inativo (minutos)
Prazo: semana -8 até a semana 0
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A atividade física é registrada usando um sistema baseado em acelerômetro com um algoritmo embutido para detecção de atividades padronizadas.
A inatividade é definida como atividades feitas sentado ou deitado.
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semana -8 até a semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 137.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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