Pérdida de peso y actividad física en individuos con sobrepeso/obesidad con artrosis de rodilla
La asociación entre la pérdida de peso y los cambios en la actividad física en personas con sobrepeso/obesas con osteoartritis de rodilla: un estudio observacional de cohortes
Este es un subestudio de un ensayo aleatorizado que investiga el efecto de la liraglutida sobre el peso corporal y el dolor en pacientes obesos o con sobrepeso con artrosis de rodilla (NCT02905864). En el ensayo principal, los pacientes estarán sujetos a una fase de intervención dietética de 8 semanas que incluye una dieta baja en calorías y asesoramiento dietético, después de lo cual. serán aleatorizados para recibir liraglutida 3 mg o liraglutida 3 mg placebo como complemento a la orientación dietética sobre la reintroducción de alimentos regulares y un enfoque en la motivación continua para participar en un estilo de vida saludable.
Este subestudio tiene como objetivo investigar cualquier cambio en la actividad física asociado con la intervención inicial de pérdida de peso de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es describir los cambios en la actividad física asociados con una pérdida de peso significativa entre las personas con sobrepeso/obesidad con artrosis de rodilla. Los investigadores aprovecharán el ensayo planificado "Efecto de la liraglutida sobre el peso corporal y el dolor en pacientes con sobrepeso y artrosis de rodilla: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de un solo centro" (el ensayo principal) en el que Se busca una pérdida de peso significativa lograda en 8 semanas mediante asesoramiento dietético intensivo y reemplazo de comidas en personas con sobrepeso/obesidad con artrosis de rodilla.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la pérdida de peso se asocia con una disminución del tiempo diario de inactividad física.
La actividad física se mide mediante registros basados en acelerómetros mediante un sensor portátil que registra continuamente la actividad física durante todo el programa de pérdida de peso (8 semanas). El sensor está miniaturizado, se coloca discretamente en el muslo y es resistente al agua. Por lo tanto, las mediciones interfieren mínimamente con la vida diaria de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Frederiksberg, Capital Region, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Otros criterios de inclusión:
- Elegible para prueba para padres (NCT02905864)
- Dueño de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Alergias conocidas a las tiritas
Los criterios de elegibilidad para este subestudio (es decir, propietario de un teléfono inteligente y sin alergias conocidas a las tiritas) no se consideran requisitos para participar en el estudio principal. Ninguna violación de este protocolo de subestudio afectará la participación, el cuidado o la atención brindada por el estudio principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención dietética intensiva
Programa dietético supervisado de adelgazamiento de 8 semanas de duración.
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Los participantes reciben una fórmula dietética hipocalórica que contiene de 800 a 1000 kcal/día.
La fórmula dietética consta de barras de comida listas para usar y polvos que se mezclan con agua para hacer batidos, sopas o papillas.
El programa de pérdida de peso consta de un período de 8 semanas con reemplazo de comidas completas mediante un protocolo estándar de ingesta de energía líquida.
Para facilitar el cumplimiento del programa, los participantes serán programados para sesiones grupales semanales en las instalaciones con 6-8 participantes dirigidas por un dietista.
Se cumplirán las recomendaciones de ingesta diaria de nutrientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de inactividad (minutos)
Periodo de tiempo: semana -8 a semana 0
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La actividad física se registra utilizando un sistema basado en acelerómetro con un algoritmo incorporado para la detección de actividades estandarizadas.
La inactividad se define como actividades realizadas sentado o acostado.
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semana -8 a semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 137.01
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