Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskning och fysisk aktivitet hos överviktiga/fetma individer med knäartros

21 mars 2019 uppdaterad av: Henrik Gudbergsen, Parker Research Institute

Association Between Weight Loss and Changes in Physical Activity in Overweight/Obese Individuals With Knee Artrose: An Observational Cohort Study

Detta är en delstudie till en randomiserad studie som undersöker effekten av liraglutid på kroppsvikt och smärta hos överviktiga eller feta patienter med knäartros (NCT02905864). I föräldraförsöket kommer patienter att utsättas för en 8-veckors dietinterventionsfas inklusive en lågkaloridiet och dietisk rådgivning, varefter de kommer att randomiseras till att få antingen liraglutid 3 mg eller liraglutid 3 mg placebo som ett tillägg till dietråd om återinförande av vanlig mat och fokus på fortsatt motivation att engagera sig i en hälsosam livsstil.

Denna delstudie syftar till att undersöka eventuella förändringar i fysisk aktivitet i samband med den initiala 8-veckors viktminskningsinterventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att beskriva förändringar i fysisk aktivitet i samband med en betydande viktminskning bland överviktiga/fetma individer med knä-OA. Utredarna kommer att dra nytta av den planerade studien "Effekt av liraglutid på kroppsvikt och smärta hos överviktiga patienter med knäartros: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, enkelcenterstudie" (förälderstudien) där en betydande viktminskning eftersträvas uppnås under 8 veckor med hjälp av intensiv kostrådgivning och måltidsersättning hos överviktiga/fetma individer med knä-OA.

Utredarna antar att viktminskning är associerad med en minskning av den dagliga tiden som spenderas fysiskt inaktiv.

Fysisk aktivitet mäts med accelerometerbaserade inspelningar med en bärbar sensor som kontinuerligt registrerar fysisk aktivitet under hela viktminskningsprogrammet (8 veckor). Sensorn är miniatyriserad, bärs diskret på låret och är vattentät. Sålunda stör mätningarna minimalt med deltagarnas vardag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Danmark, 2000
        • The Parker Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som är berättigade till föräldraprövning (NCT02905864), d.v.s. överviktiga/fetma individer med knäartros

Beskrivning

Ytterligare inkluderingskriterier:

  • Kvalificerad för föräldertest (NCT02905864)
  • Ägare av en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • Kända allergier mot plåster

Behörighetskriterierna för denna delstudie (dvs. ägare av en smartphone och inga kända allergier mot plåster) anses inte vara krav för deltagande i föräldrastudien. Inte heller kommer någon överträdelse av detta delstudieprotokoll att påverka deltagande, omsorg eller uppmärksamhet som ges från moderstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intensiv kostinsats
Övervakat viktminskningsprogram som varar i 8 veckor.
Kosttillskott: Intensiv kostinsats
Deltagarna får en diet med hypokalorier innehållande 800 till 1 000 kcal/dag. Formeldieten består av färdiga måltidsbarer och pulver att blanda med vatten för att göra shakes, soppor eller gröt. Viktminskningsprogrammet består av en 8-veckorsperiod med fullständig måltidsersättning med ett standardprotokoll för intag av flytande energi. För att underlätta efterlevnaden av programmet kommer deltagarna att schemaläggas för veckovisa anläggningsbaserade gruppsessioner med 6-8 deltagare under ledning av en dietist. Rekommendationerna för dagligt näringsintag kommer att uppfyllas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tid som spenderas inaktiv (minuter)
Tidsram: vecka -8 till vecka 0
Fysisk aktivitet registreras med hjälp av ett accelerometerbaserat system med en inbyggd algoritm för detektering av standardiserade aktiviteter. Inaktivitet definieras som aktiviteter som görs sittande eller liggande.
vecka -8 till vecka 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parker Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2016

Första postat (Uppskatta)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 137.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Intensiv kostinsats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera