주름 감소를 위한 Silk'n HST - 임상 연구 프로토콜

포함 기준:

1. 35-65세의 성인 피험자.
2. 피험자는 치료의 조사적 특성, 가능한 이점 및 부작용에 대해 제공된 정보를 이해하고 사진 사용 허가를 포함하여 사전 동의서에 서명해야 합니다(첨부된 양식).
3. 피험자는 후속 방문을 포함하여 연구 절차 및 일정을 기꺼이 준수해야 하며 안면 상태에 대해 다른 또는 유사한 치료 기술(즉, 레이저, RF, IR)을 사용하지 않을 것입니다.
4. 피험자는 평소 식단과 운동을 계속할 것이며 연구 기간 동안 상당한 체중 변화가 없을 것입니다.
5. 주제는 영어로 된 사용 설명서를 읽을 수 있습니다.
6. 피험자는 Fitzpatrick Wrinkle 및 Elastosis Scale에 표시된 대로 II-VI Fitzpatrick 주름 점수를 가져야 합니다(표 1 참조).
7. 소변 임신 검사에서 음성 결과.

제외 기준:

1. 심박 조율기 또는 내부 제세동기 또는 기타 신체의 활성 전기 임플란트.
2. 금속판 및 나사와 같은 치료 부위의 영구 이식, 실리콘 이식 또는 주입된 화학 물질.
3. 피부암의 현재 또는 과거력, 또는 다른 유형의 암의 현재 상태 또는 연구자의 재량에 따른 전 악성 모반.
4. 연구자의 재량에 따라 심장 장애, 간질, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 동시 상태.
5. 임신이나 수유, 출산 후 3-6개월.
6. 출혈성 응고 장애의 병력 또는 항응고제 장기간 사용(아스피린 일일 81mg 투여가 허용됨).
7. AIDS 및 HIV와 같은 면역억제성 질환으로 인해 손상된 면역체계 또는 연구자의 재량에 따른 면역억제제 사용.
8. 치료 부위에 재발성 단순 포진과 같이 열에 의해 자극을 받은 질병의 병력이 있는 피험자는 예방 요법에 따라서만 치료할 수 있습니다.
9. 조사자의 재량에 따라 당뇨병 또는 갑상선 이상과 같은 제대로 조절되지 않는 내분비 장애.
10. 궤양, 건선, 습진 및 조사자의 재량에 따른 발진과 같은 치료 영역의 활성 상태.
11. 조사자의 재량에 따라 피부 장애, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유, 매우 건조하고 연약한 피부의 병력.
12. 치료 전 또는 완전한 치유 전 3개월 이내에 치료 부위에 대한 모든 수술.
13. 지난 6개월 동안 필러를 주입했고 지난 주에는 보톡스를 주입했습니다.
14. 치료 전 6개월 이내에 이소트레티노인(Accutane®) 사용.
15. 의사의 재량에 따라 피험자에게 안전하지 않을 수 있는 상태를 치료하지 마십시오.