Silk'n HST для уменьшения морщин - протокол клинического исследования

Критерии включения:

1. Взрослые испытуемые в возрасте 35-65 лет.
2. Субъекты должны понять предоставленную информацию о исследовательском характере лечения, возможных преимуществах и побочных эффектах и ​​подписать форму информированного согласия, включая разрешение на использование фотографии (формы прилагаются).
3. Субъекты должны быть готовы соблюдать процедуру и график исследования, включая последующие визиты, и воздерживаться от использования любых других или аналогичных технологий лечения (например, лазера, радиочастоты, ИК) для состояния лица.
4. Субъекты будут продолжать свою обычную диету и заниматься физическими упражнениями, и во время исследования у них не будет значительного изменения веса.
5. Субъект может читать руководство пользователя на английском языке.
6. Субъекты должны иметь балл морщин II-VI по шкале Фицпатрика, как указано по шкале морщин и эластоза Фицпатрика (см. Таблицу 1).
7. Отрицательный результат теста на беременность по моче.

Критерий исключения:

1. Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, или любой другой активный электрический имплантат в любом месте тела.
2. Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины и винты, силиконовые имплантаты или введенное химическое вещество.
3. Рак кожи в настоящее время или в анамнезе, или текущее состояние любого другого типа рака, или предраковые родинки на усмотрение исследователя.
4. Тяжелые сопутствующие состояния, такие как сердечные заболевания, эпилепсия, неконтролируемая гипертензия и заболевания печени или почек по усмотрению исследователя.
5. Беременность или кормление грудью, а также 3-6 месяцев после родов.
6. Коагулопатии в анамнезе или длительный прием антикоагулянтов (допустима суточная доза аспирина 81 мг).
7. Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или использование иммунодепрессантов по усмотрению исследователя.
8. Субъекты с историей заболеваний, вызванных теплом, таких как рецидивирующий простой герпес в области лечения, могут лечиться только в соответствии с профилактическим режимом.
9. Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет или аномалии щитовидной железы по усмотрению исследователя.
10. Любое активное состояние в области лечения, такое как язвы, псориаз, экзема и сыпь по усмотрению исследователя.
11. Кожные заболевания в анамнезе, келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа по усмотрению исследователя.
12. Любая операция в обработанной области в течение 3 месяцев до лечения или до полного заживления.
13. Инъекции филлеров за последние 6 месяцев и Ботокс за последнюю неделю.
14. Использование изотретиноина (аккутан®) в течение 6 месяцев до лечения.
15. По усмотрению практикующего, воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для субъекта.