しわの減少のための Silk'n HST - 臨床研究プロトコル

包含基準:

1. 35～65歳の成人被験者。
2. 被験者は、治療の調査的性質、考えられる利点、副作用について提供された情報を理解し、写真の使用許可を含むインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります (添付のフォーム)。
3. 被験者は、フォローアップ訪問を含む研究手順とスケジュールを喜んで遵守する必要があり、顔の状態に他のまたは類似の治療技術（レーザー、RF、IRなど）の使用を控えます。
4. 被験者は通常の食事と運動を続け、研究中に体重に大きな変化はありません。
5. 対象者は、英語のユーザー マニュアルを読むことができます。
6. 被験者は、フィッツパトリックのしわおよび弾力性スケールに示されている II-VI フィッツパトリックのしわスコアを持っている必要があります (表 1 を参照)。
7. 尿妊娠検査で陰性の結果。

除外基準:

1. ペースメーカーまたは体内除細動器、または体内の他のアクティブな電気インプラント。
2. 金属板やネジなどの治療部位への永久的なインプラント、シリコン インプラント、または注入された化学物質。
3. -皮膚がんの現在または病歴、または他の種類のがんの現在の状態、または研究者の裁量による前悪性のほくろ。
4. -心臓障害、てんかん、制御されていない高血圧、研究者の裁量による肝臓または腎臓病などの重度の併発状態。
5. 妊娠中または授乳中、および産後3〜6か月。
6. -出血性凝固障害の病歴、または抗凝固剤の長期使用（毎日81 mgのアスピリン投与が許容されます）.
7. -エイズやHIVなどの免疫抑制疾患による免疫システムの障害、または研究者の裁量による免疫抑制薬の使用。
8. 熱によって刺激された病気の病歴、例えば治療部位の再発性単純ヘルペスなどの病歴のある被験者は、予防計画に従ってのみ治療することができます。
9. -治験責任医師の裁量により、糖尿病や甲状腺異常などの制御が不十分な内分泌障害。
10. -治験責任医師の裁量による、傷、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動状態。
11. -皮膚障害、ケロイド、異常な創傷治癒の病歴、および研究者の裁量による非常に乾燥した壊れやすい皮膚。
12. -治療前または完全治癒前の3か月以内の治療部位の手術。
13. 過去 6 か月間はフィラーを注射し、先週はボトックスを注射しました。
14. -治療前6か月以内のイソトレチノイン（Accutane®）の使用。
15. 開業医の裁量により、被験者にとって危険な状態になる可能性のある状態の治療は控えてください。