우측 늑골하절개를 이용한 간수술을 위한 연속 요방형근 차단술
2019년 9월 2일 업데이트: Cui Xulei
초음파유도 연속요방형근 차단술: 우측 늑하절개를 이용한 간수술 후 급성통증 및 회복의 질에 미치는 영향
이 전향적, 무작위 연구, 통제 연구는 진통 효과, 오피오이드 소비, 회복의 질, 입원 기간 등을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우측 J자형 늑골하절개로 간절제술을 받는 환자에서 일측성 연속 요방형근 차단술(QLB)과 정맥 내 환자 제어 진통제(IPCA) 단독 사이의 차이.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Xulei CUI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 우측 J자형 늑골하절개로 간절제술 시행
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험체의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 QLB+수술 후 IPCA
수술 전 QLB(요방형근 블록) 단회 주입 후 연속 주입 + 수술 후 IPCA(정맥 환자 제어 진통제)
|
필립 CX 50 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다.
카테터 삽입 및 지속적인 국소 주입으로 요방형근과 대요근 사이에 국소 마취제를 주입합니다.
다른 이름들:
볼루스: 1-2mg, 잠금 시간: 10분, 1시간 제한: 5-10mg.
백그라운드 주입 없이.
|
|
활성 비교기: IPCA
수술 후 IPCA(정맥 내 환자 제어 진통제) 단독 투여
|
볼루스: 1-2mg, 잠금 시간: 10분, 1시간 제한: 5-10mg.
백그라운드 주입 없이.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간에
|
수술 후 24시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원 기간
기간: 최대 6주
|
최대 6주
|
|
|
숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72시간 및 7일째
|
수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72시간 및 7일째
|
|
|
메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48시간에
|
수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48시간에
|
|
|
소양증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48시간에
|
수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48시간에
|
|
|
보행 시간
기간: 수술 후 7일 이내
|
수술 후 7일 이내
|
|
|
그릇 움직임의 회복 시간
기간: 수술 후 7일 이내
|
수술 후 7일 이내
|
|
|
회복의 질
기간: 수술 후 3일 및 7일
|
자가 평가 11개 항목 QoR 척도를 사용하여 환자의 회복 품질을 평가합니다.
|
수술 후 3일 및 7일
|
|
마취에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
|
마취에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 중국어 버전 Bauer 설문지를 사용합니다.
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXL4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .