Blocco continuo del lombo quadrato per chirurgia epatica con incisione sottocostale destra
2 settembre 2019 aggiornato da: Cui Xulei
Blocco del lombo quadrato continuo ecoguidato: effetto sul dolore acuto e qualità del recupero dopo chirurgia epatica con incisione sottocostale destra
Questo studio prospettico, randomizzato, studio di controllo mira a confrontare l'effetto analgesico, il consumo di oppioidi, la qualità del recupero, la durata della degenza ospedaliera e altri. tra il blocco monolaterale continuo dei lombi quadrati (QLB) e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (IPCA) da sola in pazienti sottoposti a epatectomia con incisione sottocostale a forma di J destra.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Xulei CUI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Sottoporsi a epatectomia con incisione sottocostale a forma di J destra
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una nota allergia ai farmaci in uso
- Coagulopatia, sugli anticoagulanti
- Assunzione di analgesici, storia di abuso di sostanze
- Partecipare alle indagini su un altro agente sperimentale
- Incapacità di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (p. es., barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: QLB continuo+IPCA postoperatorio
Prima dell'intervento viene somministrata una singola iniezione di QLB (quadratus lumborum block) seguita da infusione continua + IPCA postoperatorio (analgesia di controllo del paziente per via endovenosa)
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La sonda curva (C1-5) dello scanner a ultrasuoni Philip CX 50 viene utilizzata per la scansione
Iniettare anestetici locali tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas maggiore con l'inserimento del catetere e l'infusione locale continua
Altri nomi:
Bolo: 1-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 5-10 mg.
senza infusione di fondo.
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Comparatore attivo: IPCA
L'IPCA postoperatorio (analgesia per il controllo del paziente per via endovenosa) viene somministrato da solo
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Bolo: 1-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 5-10 mg.
senza infusione di fondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
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a 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Fino a 6 settimane
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I punteggi del dolore determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
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A 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
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Punteggio nausea e vomito
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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A 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggio di prurito
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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A 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
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entro i 7 giorni successivi all'intervento
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Tempo di ripresa del movimento della ciotola
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
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entro i 7 giorni successivi all'intervento
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento
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utilizzare la scala QoR di autovalutazione a 11 item per valutare la qualità del recupero del paziente
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3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente con l'anestesia
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXL4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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