Jatkuva quadratus lumborum -blokki maksakirurgiaan oikean rintakehän alaisen viillon kanssa
maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei
Ultraääniohjattu jatkuva quadratus lumborum block: Vaikutus akuuttiin kipuun ja toipumisen laatuun maksaleikkauksen jälkeen oikean rintakehän leikkauksen jälkeen
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on vertailla kipua lievittävää vaikutusta, opioidien kulutusta, toipumisen laatua, sairaalahoidon kestoa ja muita. yksipuolisen jatkuvan quadratus lumborum -salpauksen (QLB) ja yksinomaan laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IPCA) välillä potilailla, joille tehdään maksan poisto oikean J-muotoisen kylkiluonalaiseen viiltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tehdään hepatektomia oikean J-muotoisen rintakehän alaosan viillolla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
- Koagulopatia, antikoagulantit
- Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
- Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen
- Kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva QLB + postoperatiivinen IPCA
QLB (quadratus lumborum blokk) kertainjektio annetaan ennen leikkausta, minkä jälkeen jatkuva infuusio + postoperatiivinen IPCA (intravenous potilaan kontrollianalgesia)
|
Philip CX 50 Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen
Ruiskuta paikallispuudutteita quadratus lumborumin ja psoas major -lihaksen väliin katetrin avulla ja jatkuva paikallinen infuusio
Muut nimet:
Bolus: 1-2mg, lukitusaika: 10min, 1h-rajoitus: 5-10mg.
ilman taustainfuusiota.
|
|
Active Comparator: IPCA
Leikkauksen jälkeinen IPCA (intravenous patient control analgesia) annetaan yksinään
|
Bolus: 1-2mg, lukitusaika: 10min, 1h-rajoitus: 5-10mg.
ilman taustainfuusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: klo 24 leikkauksen jälkeen
|
klo 24 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Pruritus-pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ambulointiaika
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kulhon liikkeen palautumisaika
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
käytä itsearviointia 11 pisteen QoR-asteikolla arvioidaksesi potilaan toipumisen laatua
|
3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä kiinankielistä Bauer-kyselylomaketta arvioidaksesi potilaan tyytyväisyyttä anestesiaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXL4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Philip CX50 -ultraääniskanneri
-
Cui XuleiValmisKivunhallinta | Laparoskooppinen munuaiskirurgia | HermostoKiina