Ciągły blok czworoboczny lędźwiowy do operacji wątroby z prawym nacięciem podżebrowym
2 września 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei
Ciągła blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG: wpływ na ostry ból i jakość powrotu do zdrowia po operacji wątroby z prawym nacięciem podżebrowym
To prospektywne, randomizowane badanie i badanie kontrolne mają na celu porównanie działania przeciwbólowego, zużycia opioidów, jakości powrotu do zdrowia, długości pobytu w szpitalu i et al. między jednostronną ciągłą blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) a samą dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta (IPCA) u pacjentów poddawanych hepatektomii z prawym nacięciem podżebrowym w kształcie litery J.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Xulei CUI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
- Przeprowadzić hepatektomię z prawym nacięciem podżebrowym w kształcie litery J
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na stosowane leki
- Koagulopatia, na antykoagulantach
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych, historia nadużywania substancji
- Udział w śledztwie innego agenta eksperymentalnego
- Niezdolność do prawidłowego opisania badaczom bólu pooperacyjnego (np. bariera językowa, zaburzenia neuropsychiatryczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągły QLB + pooperacyjny IPCA
Pojedyncza iniekcja QLB (blokada mięśnia czworobocznego lędźwi) jest podawana przed operacją, a następnie ciągła infuzja + pooperacyjna IPCA (dożylna kontrola analgezji pacjenta)
|
Do skanowania używana jest zakrzywiona sonda (C1-5) ultrasonografu Philips CX 50
Wstrzyknąć miejscowe środki znieczulające między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy z wprowadzeniem cewnika i ciągłą infuzją miejscową
Inne nazwy:
Bolus: 1-2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 5-10mg.
bez infuzji tła.
|
|
Aktywny komparator: IPCA
Pooperacyjna IPCA (dożylna analgezja kontrolna pacjenta) jest podawana sama
|
Bolus: 1-2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 5-10mg.
bez infuzji tła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
w 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Do 6 tygodni
|
|
|
Oceny bólu określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: W 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach i 7 dniu po zabiegu
|
W 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach i 7 dniu po zabiegu
|
|
|
Ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Po 0, 2, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Po 0, 2, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
|
|
Ocena świądu
Ramy czasowe: Po 0, 2, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Po 0, 2, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
|
|
Czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
|
Czas powrotu ruchu miski
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
|
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: 3 dni i 7 dni po zabiegu
|
użyj 11-punktowej skali QoR do samooceny, aby ocenić jakość powrotu do zdrowia pacjenta
|
3 dni i 7 dni po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
wykorzystać chińską wersję kwestionariusza Bauera do oceny satysfakcji pacjenta ze znieczulenia
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CXL4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .