Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continu Quadratus Lumborum-blok voor leverchirurgie met rechter subcostale incisie

2 september 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei

Echogeleide continue quadratus lumborum-blok: effect op acute pijn en kwaliteit van herstel na leverchirurgie met rechter subcostale incisie

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie, controlestudie, heeft tot doel het analgetische effect, de consumptie van opioïden, de kwaliteit van het herstel, de duur van het ziekenhuisverblijf en et al. te vergelijken. tussen unilateraal continu quadratus lumborum-blok (QLB) en alleen intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie (IPCA) bij patiënten die een hepatectomie ondergaan met een rechter J-vormige subcostale incisie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
  • Hepatectomie ondergaan met rechts J-vormige subcostale incisie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
  • Coagulopathie, op anticoagulantia
  • Analgetica-inname, geschiedenis van middelenmisbruik
  • Deelnemen aan het onderzoek van een andere experimentele agent
  • Onvermogen om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers (bijv. Taalbarrière, neuropsychiatrische stoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue QLB + postoperatieve IPCA
Eenmalige injectie van QLB (quadratus lumborum-blok) wordt preoperatief gegeven, gevolgd door continue infusie + postoperatieve IPCA (intraveneuze patiëntcontrole-analgesie)
Apparaat: Philip CX50 ultrasone scanner
De gebogen (C1-5) sonde van de Philip CX 50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen
Procedure: Continu QLB (quadratus lumborum-blok)
Injecteer lokale anesthetica tussen quadratus lumborum en psoas major-spier met katheterinbrenging en continue lokale infusie
Andere namen:
  • Injecteer lokale anesthetica tussen quadratus lumborum en psoas major-spier met katheterinbrenging en continue lokale infusie
Geneesmiddel: Ropivacaine
  • 0,6 ml/kg 0,5% ropivacaïne met 1:200.000 adrenaline toegediend onmiddellijk nadat de juiste positie van de punt van de naald is gecontroleerd.
  • gevolgd door een infusie van 0,2% ropivacaïne met een snelheid van 0,125 ml/kg/u, toegediend via de katheter die tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas major-spier is ingebracht.
Geneesmiddel: Morfine gegeven als IPCA
Bolus: 1-2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 5-10 mg. zonder achtergrondinfusie.
Actieve vergelijker: IPCA
Postoperatieve IPCA (intraveneuze patiëntcontrole-analgesie) wordt alleen gegeven
Geneesmiddel: Morfine gegeven als IPCA
Bolus: 1-2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 5-10 mg. zonder achtergrondinfusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: op 24 postoperatieve uren
op 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Tot 6 weken
De pijnscores bepaald door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: Op 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72 uur en 7 dagen na de operatie
Op 0, 2,4, 8, 12, 24 ,48,72 uur en 7 dagen na de operatie
Misselijkheid en braken scoren
Tijdsspanne: Op 0, 2,4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
Op 0, 2,4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
Pruritus-score
Tijdsspanne: Op 0, 2,4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
Op 0, 2,4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
Ambulatie tijd
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
binnen de 7 dagen na de operatie
Tijd van herstel van kombeweging
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
binnen de 7 dagen na de operatie
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 3 dagen en 7 dagen na de operatie
gebruik de zelfevaluatie QoR-schaal met 11 items om de herstelkwaliteit van de patiënt te beoordelen
3 dagen en 7 dagen na de operatie
Patiënttevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
gebruik de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst om de patiënttevredenheid met anesthesie te beoordelen
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cui Xulei

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CXL4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Philip CX50 ultrasone scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren