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Bloco contínuo do quadrado lombar para cirurgia hepática com incisão subcostal direita

2 de setembro de 2019 atualizado por: Cui Xulei

Bloqueio contínuo do quadrado lombar guiado por ultrassom: efeito na dor aguda e na qualidade da recuperação após cirurgia hepática com incisão subcostal direita

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo comparar o efeito analgésico, consumo de opioides, qualidade de recuperação, tempo de internação e et al. entre bloqueio contínuo unilateral do quadrado lombar (QLB) e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IPCA) isoladamente em pacientes submetidos a hepatectomia com incisão subcostal direita em forma de J.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
  • Submeta-se a hepatectomia com incisão subcostal direita em forma de J
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
  • Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
  • Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
  • Participar na investigação de outro agente experimental
  • Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira de linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QLB contínuo + IPCA pós-operatório
Uma injeção única de QLB (bloqueio do quadrado lombar) é administrada no pré-operatório, seguida de infusão contínua + IPCA pós-operatória (analgesia intravenosa de controle do paciente)
Dispositivo: Scanner de ultrassom Philip CX50
A sonda curva (C1-5) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para escanear
Procedimento: QLB contínuo (bloqueio do quadrado lombar)
Injete anestésicos locais entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior com inserção de cateter e infusão local contínua
Outros nomes:
  • Injete anestésicos locais entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior com inserção de cateter e infusão local contínua
Medicamento: Ropivacaína
  • 0,6ml/kg de ropivacaína a 0,5% com adrenalina 1:200.000 administrada imediatamente após a verificação da posição correta da ponta da agulha.
  • seguida de infusão de ropivacaína a 0,2% a uma taxa de 0,125ml/kg/h, administrada através do cateter inserido entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior.
Medicamento: Morfina dada como IPCA
Bolus: 1-2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 5-10mg. sem infusão de fundo.
Comparador Ativo: IPCA
IPCA pós-operatório (analgesia intravenosa de controle do paciente) é administrado isoladamente
Medicamento: Morfina dada como IPCA
Bolus: 1-2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 5-10mg. sem infusão de fundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo cumulativo de morfina
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
em 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
As pontuações de dor determinadas pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas e 7 dias após a cirurgia
Às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas e 7 dias após a cirurgia
Pontuação de Náuseas e Vômitos
Prazo: Às 0, 2,4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Às 0, 2,4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Pontuação de prurido
Prazo: Às 0, 2,4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Às 0, 2,4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Tempo de deambulação
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
dentro dos 7 dias após a cirurgia
Tempo de recuperação do movimento da tigela
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
dentro dos 7 dias após a cirurgia
Qualidade de recuperação
Prazo: 3 dias e 7 dias após a cirurgia
use a escala QoR de 11 itens de autoavaliação para avaliar a qualidade da recuperação do paciente
3 dias e 7 dias após a cirurgia
Satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
usar a versão chinesa do questionário Bauer para avaliar a satisfação do paciente com a anestesia
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cui Xulei

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CXL4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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