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Kontinuierlicher Quadratus-Lumborum-Block für die Leberchirurgie mit rechter subkostaler Inzision

2. September 2019 aktualisiert von: Cui Xulei

Ultraschallgesteuerter kontinuierlicher Quadratus-Lumborum-Block: Auswirkung auf akute Schmerzen und Qualität der Genesung nach einer Leberoperation mit rechtem Subkostalschnitt

Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die analgetische Wirkung, den Opioidkonsum, die Qualität der Genesung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts usw. zu vergleichen. zwischen einseitiger kontinuierlicher Quadratus-lumborum-Blockade (QLB) und intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IPCA) allein bei Patienten, die sich einer Hepatektomie mit rechter J-förmiger subkostaler Inzision unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Unterziehen Sie sich einer Hepatektomie mit einem subkostalen Schnitt in J-Form rechts
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Koagulopathie, über Antikoagulanzien
  • Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Teilnahme an der Untersuchung eines anderen experimentellen Wirkstoffs
  • Unfähigkeit, den Untersuchern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (z. B. Sprachbarriere, neuropsychiatrische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierlicher QLB+postoperativer IPCA
Eine einzelne Injektion von QLB (Quadratus-lumborum-Block) wird präoperativ verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion + postoperativer IPCA (intravenöse Patientenkontrollanalgesie).
Gerät: Philip CX50 Ultraschallscanner
Für den Scan wird die gebogene Sonde (C1-5) des Philip CX 50 Ultraschallscanners verwendet
Verfahren: Kontinuierlicher QLB (Quadratus-lumborum-Block)
Injizieren Sie Lokalanästhetika zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus psoas major mit Kathetereinführung und kontinuierlicher lokaler Infusion
Andere Namen:
  • Injizieren Sie Lokalanästhetika zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus psoas major mit Kathetereinführung und kontinuierlicher lokaler Infusion
Arzneimittel: Ropivacain
  • 0,6 ml/kg 0,5 % Ropivacain mit 1:200.000 Adrenalin, unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze verabreicht.
  • Anschließend erfolgte eine Infusion von 0,2 % Ropivacain mit einer Geschwindigkeit von 0,125 ml/kg/h, verabreicht durch den Katheter, der zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus psoas major eingeführt wurde.
Arzneimittel: Morphin wird als IPCA verabreicht
Bolus: 1–2 mg, Sperrzeit: 10 Minuten, 1-Stunden-Begrenzung: 5–10 mg. ohne Hintergrundinfusion.
Aktiver Komparator: IPCA
Postoperative IPCA (intravenöse Patientenkontrollanalgesie) wird allein verabreicht
Arzneimittel: Morphin wird als IPCA verabreicht
Bolus: 1–2 mg, Sperrzeit: 10 Minuten, 1-Stunden-Begrenzung: 5–10 mg. ohne Hintergrundinfusion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulierter Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 postoperative Stunden
24 postoperative Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Die anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) ermittelten Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
Bewertung von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
0, 2, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Pruritus-Score
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
0, 2, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Gehzeit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitpunkt der Wiederherstellung der Schüsselbewegung
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Verwenden Sie die 11 Punkte umfassende QoR-Skala zur Selbsteinschätzung, um die Genesungsqualität des Patienten zu beurteilen
3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Verwenden Sie den Bauer-Fragebogen in chinesischer Version, um die Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie zu beurteilen
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cui Xulei

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CXL4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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