Folyamatos Quadratus lumborum blokk májsebészethez jobb borda alatti bemetszéssel
2019. szeptember 2. frissítette: Cui Xulei
Ultrahanggal vezérelt folyamatos Quadratus lumborum blokk: Az akut fájdalomra gyakorolt hatás és a májműtét utáni gyógyulás minősége jobb borda alatti bemetszéssel
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatást, az opioidfogyasztást, a gyógyulás minőségét, a kórházi tartózkodás hosszát és et al. Az egyoldali folyamatos quadratus lumborum blokk (QLB) és az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IPCA) között önmagában olyan betegeknél, akik hepatektómián estek át jobb J-alakú borda alatti bemetszéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotaⅠ-Ⅲ
- Végezzen hepatektómiát jobb oldali J-alakú borda alatti metszéssel
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia az alkalmazott gyógyszerekre
- Coagulopathia, antikoagulánsokon
- Fájdalomcsillapító bevitel, kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
- Részt vesz egy másik kísérleti szer vizsgálatában
- Képtelenség megfelelően leírni a posztoperatív fájdalmat a vizsgálók számára (pl. nyelvi akadály, neuropszichiátriai rendellenesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos QLB+műtét utáni IPCA
A QLB (quadratus lumborum blokk) egyszeri injekciója a műtét előtt, majd folyamatos infúzió + posztoperatív IPCA (intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás)
|
A Philip CX 50 ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondáját használják a szkenneléshez
Helyi érzéstelenítők fecskendezése a quadratus lumborum és a psoas major izom közé katéter behelyezéssel és folyamatos helyi infúzióval
Más nevek:
Bolus: 1-2 mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 5-10 mg.
háttérinfúzió nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: IPCA
A posztoperatív IPCA (intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás) önmagában adható
|
Bolus: 1-2 mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 5-10 mg.
háttérinfúzió nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halmozott morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 posztoperatív órában
|
24 posztoperatív órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
A numerikus értékelési skála által meghatározott fájdalompontszámok (NRS, 0-10)
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal a műtét után
|
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal a műtét után
|
|
|
Hányinger és hányás pontszám
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
|
|
Viszketés pontszám
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
|
|
Ambulációs idő
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül
|
a műtétet követő 7 napon belül
|
|
|
A tál mozgásának helyreállítási ideje
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül
|
a műtétet követő 7 napon belül
|
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 3 nappal és 7 nappal a műtét után
|
használja az önértékelés 11 tételes QoR skáláját a páciens gyógyulási minőségének felmérésére
|
3 nappal és 7 nappal a műtét után
|
|
A beteg elégedettsége az érzéstelenítéssel
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
használja a kínai nyelvű Bauer-kérdőívet a páciens érzéstelenítéssel való elégedettségének felmérésére
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CXL4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Philip CX50 ultrahang szkenner
-
Cui XuleiBefejezveFájdalom kezelése | Laparoszkópos veseműtét | IdegblokkKína