Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig Quadratus Lumborum-blokk for leverkirurgi med høyre subcostal-snitt

2. september 2019 oppdatert av: Cui Xulei

Ultralydveiledet Kontinuerlig Quadratus Lumborum-blokk: Effekt på akutt smerte og gjenopprettingskvalitet etter leverkirurgi med høyre subkostal snitt

Denne prospektive, randomiserte studien, kontrollstudien tar sikte på å sammenligne smertestillende effekt, forbruk av opioider, kvalitet på utvinning, lengde på sykehusopphold og et al. mellom unilateral continuous quadratus lumborum block (QLB) og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IPCA) alene hos pasienter som gjennomgår hepatektomi med høyre J-formet subkostalt snitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gjennomgå hepatektomi med høyre J-formet subkostalt snitt
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent allergi mot stoffene som brukes
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Analgetikainntak, historie med rusmisbruk
  • Deltar i etterforskningen av en annen eksperimentell agent
  • Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte til etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig QLB+postoperativ IPCA
Enkelt-injeksjon av QLB (quadratus lumborum block) gis preoperativt etterfulgt av kontinuerlig infusjon+ postoperativ IPCA (intravenøs pasientkontrollanalgesi)
Enhet: Philip CX50 ultralydskanner
Den buede (C1-5) sonden til Philip CX 50 ultralydskanner brukes til skanning
Fremgangsmåte: Kontinuerlig QLB (quadratus lumborum block)
Injiser lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum og psoas major muskel med kateterinnsetting og kontinuerlig lokal infusjon
Andre navn:
  • Injiser lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum og psoas major muskel med kateterinnsetting og kontinuerlig lokal infusjon
Legemiddel: Ropivakain
  • 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin gitt umiddelbart etter at riktig posisjon av nålespissen er verifisert.
  • fulgt av 0,2 % ropivakain-infusjon med en hastighet på 0,125 ml/kg/t gitt gjennom kateteret satt inn mellom quadratus lumborum-muskelen og psoas major-muskelen.
Legemiddel: Morfin gitt som IPCA
Bolus: 1-2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 5-10mg. uten bakgrunnsinfusjon.
Aktiv komparator: IPCA
Postoperativ IPCA (intravenøs pasientkontrollanalgesi) gis alene
Legemiddel: Morfin gitt som IPCA
Bolus: 1-2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 5-10mg. uten bakgrunnsinfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sykehus liggetid
Tidsramme: Inntil 6 uker
Inntil 6 uker
Smerteskårene bestemmes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48,72 timer og 7 dager etter operasjonen
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48,72 timer og 7 dager etter operasjonen
Score for kvalme og oppkast
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Pruritus score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Ambulasjonstid
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
innen 7 dager etter operasjonen
Tidspunkt for gjenoppretting av bollebevegelse
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
innen 7 dager etter operasjonen
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 3 dager og 7 dager etter operasjonen
bruke egenvurdering 11 punkt QoR-skalaen for å vurdere pasientens restitusjonskvalitet
3 dager og 7 dager etter operasjonen
Pasienttilfredshet med anestesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
bruke den kinesiske versjonen Bauer spørreskjema for å vurdere pasienttilfredsheten med anestesi
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cui Xulei

Etterforskere

  • Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXL4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Philip CX50 ultralydskanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere