Kontinuální blok Quadratus Lumborum pro jaterní chirurgii s pravou subkostální incizí
2. září 2019 aktualizováno: Cui Xulei
Ultrazvukem naváděný kontinuální blok quadratus lumborum: Vliv na akutní bolest a kvalitu zotavení po operaci jater s pravou subkostální incizí
Tato prospektivní, randomizovaná studie, kontrolní studie si klade za cíl porovnat analgetický účinek, spotřebu opioidů, kvalitu zotavení, délku hospitalizace a spol. mezi jednostrannou kontinuální blokádou quadratus lumborum (QLB) a samotnou intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií (IPCA) u pacientů podstupujících hepatektomii se subkostální incizí ve tvaru J vpravo.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
- Proveďte hepatektomii s pravou subkostální incizí ve tvaru J
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na užívané léky
- Koagulopatie, na antikoagulancia
- Příjem analgetik, anamnéza zneužívání návykových látek
- Účast na vyšetřování jiného experimentálního agenta
- Neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (např. jazyková bariéra, neuropsychiatrická porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontinuální QLB+pooperační IPCA
Předoperačně se podává jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum) s následnou kontinuální infuzí + pooperační IPCA (intravenózní analgezie pacienta).
|
Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru Philip CX 50
Aplikujte lokální anestetika mezi m. quadratus lumborum a velký psoas se zavedením katétru a kontinuální lokální infuzí
Ostatní jména:
Bolus: 1–2 mg, doba blokování: 10 minut, omezení 1 hodiny: 5–10 mg.
bez infuze pozadí.
|
|
Aktivní komparátor: IPCA
Pooperační IPCA (intravenózní pacientská kontrolní analgezie) se podává samostatně
|
Bolus: 1–2 mg, doba blokování: 10 minut, omezení 1 hodiny: 5–10 mg.
bez infuze pozadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: ve 24 pooperačních hodinách
|
ve 24 pooperačních hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
|
Skóre bolesti určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po operaci
|
V 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po operaci
|
|
|
Nevolnost a zvracení skóre
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 12, 24 a 48 hodinách po operaci
|
V 0, 2, 4, 8, 12, 24 a 48 hodinách po operaci
|
|
|
Svědění skóre
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 12, 24 a 48 hodinách po operaci
|
V 0, 2, 4, 8, 12, 24 a 48 hodinách po operaci
|
|
|
Doba chůze
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
|
Doba obnovení pohybu mísy
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 3 dny a 7 dní po operaci
|
k posouzení kvality zotavení pacienta použijte 11 položkovou stupnici QoR pro sebehodnocení
|
3 dny a 7 dní po operaci
|
|
Spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacienta s anestezií
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXL4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .