Bloque continuo del cuadrado lumbar para cirugía hepática con incisión subcostal derecha
2 de septiembre de 2019 actualizado por: Cui Xulei
Bloqueo continuo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido: efecto sobre el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía hepática con incisión subcostal derecha
Este estudio prospectivo, aleatorizado, de control tiene como objetivo comparar el efecto analgésico, el consumo de opioides, la calidad de la recuperación, la duración de la estancia hospitalaria y et al. entre el bloqueo unilateral continuo del cuadrado lumbar (QLB) y la analgesia intravenosa controlada por el paciente (IPCA) sola en pacientes sometidos a hepatectomía con incisión subcostal en forma de J derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Xulei CUI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a hepatectomía con incisión subcostal en forma de J derecha
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: QLB continuo + IPCA postoperatorio
Preoperatoriamente se administra una inyección única de QLB (bloqueo del cuadrado lumbar) seguida de infusión continua + IPCA posoperatoria (analgesia intravenosa de control del paciente)
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La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear
Inyecte anestésicos locales entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor con inserción de catéter e infusión local continua
Otros nombres:
Bolo: 1-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 5-10 mg.
sin infusión de fondo.
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Comparador activo: IPCA
La IPCA posoperatoria (analgesia de control del paciente por vía intravenosa) se administra sola
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Bolo: 1-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 5-10 mg.
sin infusión de fondo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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a las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Las puntuaciones de dolor determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas y 7 días después de la cirugía
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A las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas y 7 días después de la cirugía
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Puntuación de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: A las 0, 2,4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
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A las 0, 2,4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
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Puntuación de prurito
Periodo de tiempo: A las 0, 2,4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
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A las 0, 2,4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Tiempo de recuperación del movimiento del cuenco.
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 3 días y 7 días después de la cirugía
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Utilice la escala QoR de 11 ítems de autoevaluación para evaluar la calidad de recuperación del paciente.
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3 días y 7 días después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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utilizar la versión china del cuestionario Bauer para evaluar la satisfacción del paciente con la anestesia
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXL4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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