Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Quadratus Lumborum-blok til leverkirurgi med højre subkostalt snit

2. september 2019 opdateret af: Cui Xulei

Ultralydsstyret Kontinuerlig Quadratus Lumborum-blok: Effekt på akutte smerter og kvalitet af restitution efter leverkirurgi med højre subcostal-snit

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse, kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne den smertestillende effekt, opioiderforbrug, kvaliteten af ​​bedring, længden af ​​hospitalsophold og et al. mellem unilateral kontinuerlig quadratus lumborum blok (QLB) og intravenøs patientkontrolleret analgesi (IPCA) alene hos patienter, der gennemgår hepatektomi med højre J-formet subkostal incision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå hepatektomi med højre J-formet subkostalt snit
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug
  • Deltager i undersøgelsen af ​​et andet forsøgsmiddel
  • Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig QLB+postoperativ IPCA
Enkelt-injektion af QLB (quadratus lumborum blok) gives præoperativt efterfulgt af kontinuerlig infusion+ postoperativ IPCA (intravenøs patientkontrolanalgesi)
Enhed: Philip CX50 ultralydsscanner
Den buede (C1-5) sonde på Philip CX 50 ultralydsscanner bruges til scanning
Procedure: Kontinuerlig QLB (quadratus lumborum blok)
Injicer lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major muskel med kateterindføring og kontinuerlig lokal infusion
Andre navne:
  • Injicer lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major muskel med kateterindføring og kontinuerlig lokal infusion
Medicin: Ropivacain
  • 0,6 ml/kg 0,5 % ropivacain med 1:200.000 adrenalin givet umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret.
  • efterfulgt af 0,2 % ropivacain-infusion med en hastighed på 0,125 ml/kg/t givet gennem kateteret indsat mellem quadratus lumborum-muskelen og psoas major-muskelen.
Medicin: Morfin givet som IPCA
Bolus: 1-2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 5-10mg. uden baggrundsinfusion.
Aktiv komparator: IPCA
Postoperativ IPCA (intravenøs patientkontrolanalgesi) gives alene
Medicin: Morfin givet som IPCA
Bolus: 1-2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 5-10mg. uden baggrundsinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hospitals liggetid
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Smerteresultaterne bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48,72 timer og 7 dage efter operationen
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48,72 timer og 7 dage efter operationen
Score for kvalme og opkastning
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Pruritus score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Ambulationstid
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
Tidspunkt for genopretning af skålbevægelse
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 3 dage og 7 dage efter operationen
bruge selvevaluering 11 punkt QoR-skalaen til at vurdere patientens helbredelseskvalitet
3 dage og 7 dage efter operationen
Patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cui Xulei

Efterforskere

  • Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (Skøn)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CXL4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner