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급성 이식 대 숙주 질환에 대한 진단 및 예측 바이오마커로서의 MicroRNA

2017년 10월 9일 업데이트: Cheryl Mensah, Northwell Health
이 연구 제안의 목표는 동종 이식을 받는 환자에서 급성 이식편대숙주병(aGVHD)을 진단하고 예측하기 위한 바이오마커로서 miRNA 발현 프로파일을 식별하는 것입니다. 일단 식별된 이 바이오마커는 더 큰 코호트에서 검증이 필요합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하기로 자원한 인간 피험자는 여러 시간 간격으로 약 20cc(약 12큰술)의 혈액을 채취하도록 요청받을 것입니다. 이러한 시간 간격에는 이식을 위한 컨디셔닝 요법 전, 이식 당일, 이식 후 +30일, +60일 및 +100일이 포함됩니다. 특정 피험자가 급성 이식편대숙주병에 걸리면 그때도 혈액 샘플을 채취합니다. 8주 동안 수집된 혈액 샘플의 양은 50ml를 초과하지 않으며 수집은 일주일에 두 번 이상 이루어지지 않습니다. 연구자의 연구에 참여하는 임산부나 어린이는 없을 것입니다.

연구에 참여하는 모든 환자는 골수 이식을 받을 것이며 임신 선별 검사는 이식 전 검사에서 수행됩니다. 이 혈액은 라벤더 탑, EDTA 튜브에 수집됩니다. 일부 혈장(또는 혈청)은 추가 분석을 위해 수집 및 보관될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Monter Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 모든 환자는 동종이계 이식을 받는 환자이며 일부는 aGVHD로 고통받을 것이고 일부는 그렇지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령에 관계없이 생검으로 확인된 피부, 위장관 및/또는 간 침범으로 정의된 이식 후 100일 이내에 등급 II-IV aGVHD의 임상 징후 및 증상을 나타내는 완전히 일치된 동종이계 PBCSC 및 골수 이식을 받는 환자
  • 일치하는 비혈연 기증자(8/8) 또는 일치하는 관련 기증자 이식(6/6)을 받는 환자
  • 동종 이식은 기증자의 말초 혈액 줄기 세포 또는 골수 이식
  • 등급 II-IV aGVHD가 발생한 환자

제외 기준:

  • 불완전하게 일치하는 기증자로부터 이식을 받는 환자
  • T 세포 고갈 이식을 받는 환자
  • 일배체 동일 이식을 받은 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
aGVHD
이식 후 처음 100일 이내에 aGVHD의 임상적 및/또는 생검으로 입증된 진단으로 동종 이식을 받는 환자.
다른: 말초 정맥 천자 또는 중심선에서 채혈
다른 이름들:
  • 정맥 천자
  • 채혈
비 aGVHD
동종 이식을 받았지만 aGVHD가 발생하지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대조군과 비교하여 급성 이식편 대 숙주 질환이 있는 줄기 세포 이식 환자에서 혈장 마이크로RNA 발현을 확인합니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl Mensah, MD, Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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