Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA'er som diagnostiske og prædiktive biomarkører for akut graft versus værtssygdom

9. oktober 2017 opdateret af: Cheryl Mensah, Northwell Health
Målet med dette forskningsforslag er at identificere en miRNA-ekspressionsprofil som en biomarkør til at diagnosticere og forudsige akut graft versus host-sygdom (aGVHD) hos patienter, der gennemgår allogen transplantation. Når denne biomarkør er identificeret, skal den valideres i større kohorter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der melder sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at få udtaget ca. 20 cc blod (ca. 12 spiseskefulde) med flere tidsintervaller. Disse tidsintervaller inkluderer forud for konditioneringsregimen til transplantation, dagen for transplantationen, dag +30, +60 og +100 efter transplantation. Hvis en given patient udvikler akut graft-versus-host-sygdom, vil der også blive taget en blodprøve på det tidspunkt. Mængden af ​​blodprøver, der tages i en 8-ugers periode, vil ikke overstige 50 ml, og indsamlingen vil ikke finde sted mere end to gange om ugen. Der vil ikke være nogen gravide kvinder eller børn involveret i efterforskernes undersøgelse.

Alle patienter, der er involveret i undersøgelsen, vil gennemgå knoglemarvstransplantation, og graviditetsscreening udføres i præ-transplantationstest. Dette blod vil blive opsamlet i lavendel top, EDTA rør; noget plasma (eller serum) kan opsamles og opbevares til yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Monter Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil være patienter, der gennemgår allogen transplantation, og nogle vil lide af aGVHD, og ​​nogle vil ikke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår fuldt matchet allogen PBCSC og knoglemarvstransplantation, som viser sig med kliniske tegn og symptomer på grad II-IV aGVHD inden for 100 dage efter transplantation som defineret ved hud-, GI- og/eller leverpåvirkning, som er bekræftet ved biopsi, uanset alder
  • Patienter, der gennemgår en matchet, ikke-beslægtet donor (8/8) eller matchet, relateret donortransplantation (6/6)
  • Allogen transplantation er fra donorens perifere blodstamceller eller knoglemarvstransplantation
  • Patienter, der udvikler grad II-IV aGVHD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager transplantationer fra ufuldstændigt matchede donorer
  • Patienter, der modtager T-celle-udtømte transplantationer
  • Patienter, der modtager haplo-identiske transplantationer
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aGVHD
Patient, der gennemgår allogen transplantation med klinisk og/eller biopsi-bevist diagnose af aGVHD inden for de første 100 dage efter transplantationen.
Andet: Perifer venepunktur eller blodudtagning fra Central Line
Andre navne:
  • Venepunktur
  • Blodtrækning
ikke aGVHD
Patienter, der gennemgår allogen transplantation, men som ikke udvikler aGVHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer plasma-mikroRNA-ekspression hos stamcelletransplanterede patienter med akut transplantat- versus værtssygdom sammenlignet med kontroller.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Mensah, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2016

Først opslået (Skøn)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut GVH sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner