Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:t diagnostisina ja ennustavina biomarkkereina akuutille siirrännäis-isäntätaudille

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Cheryl Mensah, Northwell Health
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on tunnistaa miRNA-ekspressioprofiili biomarkkerina akuutin graft versus host -taudin (aGVHD) diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi potilailla, joille tehdään allogeeninen transplantaatio. Kun tämä biomarkkeri on tunnistettu, se on validoitava suuremmissa kohortteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisiltä, ​​jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tähän tutkimukseen, pyydetään ottamaan noin 20 cm3 verta (noin 12 ruokalusikallista) usean aikavälein. Näihin aikaväleihin sisältyvät ennen hoito-ohjelmaa elinsiirtoa varten, siirtopäivä, päivä +30, +60 ja +100 siirron jälkeen. Jos tietylle henkilölle kehittyy akuutti graft-versus-host -sairaus, verinäyte otetaan myös silloin. 8 viikon aikana kerättyjen verinäytteiden määrä ei ylitä 50 ml ja näytteenotto tapahtuu enintään kaksi kertaa viikossa. Tutkijoiden tutkimuksessa ei ole mukana raskaana olevia naisia ​​tai lapsia.

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään luuydinsiirto ja raskausseulonta tehdään ennen siirtoa. Tämä veri kerätään laventelipäällisiin EDTA-putkiin; plasmaa (tai seerumia) voidaan kerätä ja varastoida lisäanalyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Monter Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat potilaita, joille tehdään allogeeninen elinsiirto, ja jotkut kärsivät aGVHD:stä ja jotkut eivät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täysin yhteensopiva allogeeninen PBCSC- ja luuydinsiirto, joilla on 100 päivän kuluessa siirrosta kliinisiä merkkejä ja oireita asteen II-IV aGVHD:stä, jotka määritellään ihon, maha-suolikanavan ja/tai maksan mukaan ja jotka on vahvistettu biopsialla, iästä riippumatta
  • Potilaat, joille tehdään vastaava, ei-sukulainen luovuttaja (8/8) tai vastaava, samankaltainen luovuttajan siirto (6/6)
  • Allogeeninen siirto on peräisin luovuttajan perifeerisen veren kantasoluista tai luuytimen siirrosta
  • Potilaat, joille kehittyy asteen II-IV aGVHD

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat siirrot epätäydellisiltä luovuttajilta
  • Potilaat, jotka saavat T-soluja sisältäviä siirtoja
  • Potilaat, jotka saavat haplo-identtisiä siirtoja
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aGVHD
Potilas, jolle tehdään allogeeninen siirto, jolla on kliininen ja/tai biopsialla todistettu aGVHD-diagnoosi ensimmäisten 100 päivän kuluessa siirrosta.
Muut: Perifeerinen laskimopunktio tai verenotto Central Line -linjasta
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
  • Verenlasku
ei aGVHD
Potilaat, joille tehdään allogeeninen siirto, mutta jotka eivät kehitä aGVHD:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista plasman mikroRNA:n ilmentyminen kantasolusiirtopotilailla, joilla on akuutti käänteishyljintäsairaus verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Mensah, MD, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa