무릎 골관절염을 가진 노인 여성에서 "손을 얹는 것"의 효과
2016년 9월 26일 업데이트: Giancarlo Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora
손 얹기가 무릎 골관절염 노인 여성의 통증, 관절 경직 및 기능적 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
골관절염(OA)은 만성 퇴행성 관절 질환의 가장 흔한 형태일 뿐만 아니라 전 세계 노인의 통증과 장애의 주요 원인입니다.
OA에서 물리 치료의 제한적인 결과로 인해 OA 환자는 안수와 같은 보완 요법을 받을 가능성이 있습니다.
본 연구는 손 얹기가 무릎 골관절염 노인 여성의 통증, 관절 경직 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
이것은 세 가지 할당 그룹이 있는 무작위 통제 시험입니다: 영적 안수("passe espiríta" - Spiritist passe/spiritual healing)(SP), 비영적 안수(LH) 및 안수하지 않은 대조군 (CG).
모든 피험자는 45분 운동 요법 프로그램에 참여하게 됩니다.
그 후 각 그룹별로 5분간의 안수 세션으로 이동합니다.
SP, LH 및 CG를 적용하는 동안 피험자는 어두운 고글로 눈을 가린 채 앉은 자세를 유지하고 다음과 같은 구두 명령을 받습니다. "긴장을 풀고 마음을 진정시키십시오."
중재는 8주 동안 일주일에 두 번 진행되며 맹인 물리 치료사는 통증, 기능, 관절 경직(WOMAC 및 시각적 아날로그 척도를 통해), 불안 및 우울증(HADS), 종교성(DUREL) 및 기타 2차 결과 중에서 영성(FACIT Sp12) 및 삶의 질(WHOQOL-Bref).
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 만성 퇴행성 관절 질환의 가장 흔한 형태일 뿐만 아니라 전 세계 노인의 통증과 장애의 주요 원인입니다.
OA 치료에서 의료 및 물리 치료 접근 방식의 제한적인 결과로 인해 이러한 장애가 있는 환자는 증상 완화를 목표로 하는 보완 및 대체 요법(CAT)의 후보가 될 수 있습니다.
대안적인 과학적 증거 기반, 무통 및 저비용 치료를 제공하는 것의 중요성을 감안할 때 영적 또는 비 영적 맥락에서 안수와 같이 문화적으로 수용된 맥락에서 CAT의 영향을 조사하기 위한 연구를 수행할 필요가 있습니다. .
본 연구는 손 얹기가 무릎 골관절염 노인 여성의 통증, 관절 경직 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
이것은 세 가지 할당 그룹이 있는 무작위 통제 시험입니다: 영적 안수("passe espiríta" - Spiritist passe/spiritual healing)(SP), 비영적 안수(LH) 및 안수하지 않은 대조군 (CG).
모든 피험자는 45분 운동 요법 프로그램에 참여하게 됩니다.
그 후 각 그룹별로 5분간의 안수 세션으로 이동합니다.
SP, LH 및 CG를 적용하는 동안 피험자는 어두운 고글로 눈을 가린 채 앉은 자세를 유지하고 다음과 같은 구두 명령을 받습니다. "긴장을 풀고 마음을 진정시키십시오."
중재는 8주 동안 일주일에 두 번 진행되며 맹인 물리 치료사는 통증, 기능, 관절 경직(WOMAC 및 시각적 아날로그 척도를 통해), 불안 및 우울증(HADS), 종교성(DUREL) 및 기타 2차 결과 중에서 영성(FACIT Sp12) 및 삶의 질(WHOQOL-Bref).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질
- 모병
- Juiz de Fora Department of elderly affairs
-
연락하다:
- Katy A Zacaron, MSc
- 전화번호: 55 (32) 3031-0656
- 이메일: katy.andrade.3@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따라 양쪽 무릎의 OA로 임상적 및 방사선학적으로 진단됨
- Kellgren 및 Lawrence의 기준에 따른 무릎 OA 등급 II 또는 III
- Western Ontario and McMaster Universities(WOMAC) 통증 하위 척도에 따른 중등도에서 매우 심각한 통증(10~20점)
- 개입 동안 진통제 및 NSAID의 안정적인 용량 사용;
- 현재 연구에서 제안된 것과 다른 손을 얹는 물리 요법 또는 기타 보완 요법을 수행하지 마십시오.
- 재활 현장으로 이동할 수 있습니다.
- 포르투갈어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있어야 합니다.
- 보존된 인지
제외 기준:
- 개입 전 최소 3개월 동안 경구 또는 관절 내 코르티코스테로이드를 사용한 경우
- 개입 전 최소 3개월 동안 관절 내 히알루로네이트를 사용한 경우
- 전체 또는 부분 보철 고관절 및/또는 무릎을 가짐;
- 신경계 질환 또는 기타 류마티스 질환을 나타내는 경우
- 가벼운 신체 활동에서 중간 정도의 신체 활동을 수행하는 데 의학적 금기 사항 제시
- 2회 연속 또는 3회 비연속 결석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영적 안수 그룹
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SP는 물리 치료(운동 요법) 후에 적용됩니다.
Spiritism의 영적 치료사가 SP를 수행합니다.
문화적으로 수용 가능한 환경을 조성하기 위해 영매술사 치료사는 5분 동안 기도함으로써 환경을 '준비'합니다.
Spiritist 치료사는 환자의 머리에서 10-15cm 위에 양손을 잡습니다.
그런 다음 환자의 머리에서 시작하여 다리 방향으로 손을 세로로 네 번 내립니다.
그런 다음 치료사는 환자의 머리와 무릎에 손을 얹습니다.
치료사는 이러한 절차 동안 침묵을 유지하고 환자를 '치유'하려고 합니다.
피험자는 어두운 눈가리개 고글로 눈을 가린 채 앉은 자세를 유지하고 다음과 같은 구두 명령을 받습니다. "긴장을 풀고 마음을 진정시키십시오."
다른 이름들:
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활성 비교기: 비영적 안수 그룹
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비영적 안수는 물리 치료(운동 요법) 후에 5분 동안 환자를 만지지 않고 환경을 '준비'하지 않고 적용됩니다.
그들은 환자의 머리 위 10-15cm에 손을 잡고 환자를 치료하는 데 집중할 것입니다.
그들은 다음 문장을 시각화할 것입니다: "나는 당신이 치유되기를 원합니다"; 기도나 기원을 말하지 않고.
피험자는 어두운 눈가리개 고글로 눈을 가린 채 앉은 자세를 유지하고 다음과 같은 구두 명령을 받습니다. "긴장을 풀고 마음을 진정시키십시오."
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가짜 비교기: 대조군(CG)
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환자는 물리 치료(운동 요법)만 받게 됩니다.
그러나 그들은 안수하는 사람의 존재를 속이기 위해 방에 머물면서 천천히 그리고 무작위로 움직일 사람들을 동반할 것입니다.
그러나 안수는 하지 않습니다.
이 사람들은 환자를 치료하는 데 집중하지 않을 것이며 환자와 함께 있는 동안 정신적으로 5분을 세도록 요청받을 것입니다.
피험자는 어두운 눈가리개 고글로 눈을 가린 채 앉은 자세를 유지하고 다음과 같은 구두 명령을 받습니다. "긴장을 풀고 마음을 진정시키십시오."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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WOMAC 척도에서 관절 강성의 기준선으로부터의 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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WOMAC 척도에서 기능적 용량의 기준선으로부터의 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시각적 아날로그 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HADS 척도에서 우울 및 불안 증상의 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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WHOQOL-Bref 척도에 따른 삶의 질 변화
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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FACIT Sp12의 영성의 기준선에서 변경
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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"Timed Up and Go" 테스트를 통해 이동성의 기준선에서 변경
기간: 시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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시작 시, 8주 후(개입 종료) 및 16주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katy A Zacaron, MSc, Federal University of Juiz de Fora
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .