El efecto de la "imposición de manos" en mujeres mayores con artrosis de rodilla
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Giancarlo Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora
El efecto de la imposición de manos sobre el dolor, la rigidez articular y la capacidad funcional de mujeres mayores con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
La osteoartritis (OA) es la forma más común de enfermedad articular degenerativa crónica, así como la principal causa de dolor y discapacidad en las personas mayores en todo el mundo.
Los resultados limitados de la fisioterapia en la OA hacen que los pacientes con OA sean candidatos potenciales para terapias complementarias, como la imposición de manos.
El presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la Imposición de Manos sobre el Dolor, la Rigidez Articular y la Capacidad Funcional de Ancianas con Artrosis de Rodilla.
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado con tres grupos de asignación: imposición de manos espiritual ("passe espiríta" - Passe espírita/sanación espiritual) (SP), imposición de manos no espiritual (LH) y Grupo Control sin imposición de manos. (GC).
Todos los sujetos participarán en un programa de kinesioterapia de 45 minutos.
Después de eso, los grupos serán dirigidos a la sesión de imposición de manos de 5 minutos de acuerdo a sus grupos.
Durante la aplicación de SP, LH y CG, los sujetos permanecerán sentados, con los ojos vendados y gafas oscuras, y recibirán la siguiente orden verbal: "Relájate y calma tu mente".
La intervención se realizará dos veces por semana durante ocho semanas y un fisioterapeuta ciego evaluará las puntuaciones pre y post de dolor, funcionalidad, rigidez articular (mediante WOMAC y escala visual analógica), ansiedad y depresión (HADS), religiosidad (DUREL) y espiritualidad (FACIT Sp12) y calidad de vida (WHOQOL-Bref), entre otros desenlaces secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la forma más común de enfermedad articular degenerativa crónica, así como la principal causa de dolor y discapacidad en las personas mayores en todo el mundo.
Los limitados resultados del abordaje médico y fisioterapéutico en el tratamiento de la OA convierten a los pacientes con dicho trastorno en posibles candidatos a terapias complementarias y alternativas (TAC) con el objetivo de obtener un alivio de sus síntomas.
Dada la importancia de brindar tratamientos alternativos basados en evidencia científica, indoloros y de bajo costo, es necesario realizar estudios para investigar el impacto del CAT en contextos culturalmente aceptados, como la imposición de manos en contextos espirituales o no espirituales. .
El presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la Imposición de Manos sobre el Dolor, la Rigidez Articular y la Capacidad Funcional de Ancianas con Artrosis de Rodilla.
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado con tres grupos de asignación: imposición de manos espiritual ("passe espiríta" - Passe espírita/sanación espiritual) (SP), imposición de manos no espiritual (LH) y Grupo Control sin imposición de manos. (GC).
Todos los sujetos participarán en un programa de kinesioterapia de 45 minutos.
Después de eso, los grupos serán dirigidos a la sesión de imposición de manos de 5 minutos de acuerdo a sus grupos.
Durante la aplicación de SP, LH y CG, los sujetos permanecerán sentados, con los ojos vendados y gafas oscuras, y recibirán la siguiente orden verbal: "Relájate y calma tu mente".
La intervención se realizará dos veces por semana durante ocho semanas y un fisioterapeuta ciego evaluará las puntuaciones pre y post de dolor, funcionalidad, rigidez articular (mediante WOMAC y escala visual analógica), ansiedad y depresión (HADS), religiosidad (DUREL) y espiritualidad (FACIT Sp12) y calidad de vida (WHOQOL-Bref), entre otros desenlaces secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil
- Reclutamiento
- Juiz de Fora Department of elderly affairs
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Contacto:
- Katy A Zacaron, MSc
- Número de teléfono: 55 (32) 3031-0656
- Correo electrónico: katy.andrade.3@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínica y radiográficamente de OA en ambas rodillas, según los criterios establecidos por el American College of Rheumatology
- OA de rodilla grado II o III, según los criterios de Kellgren y Lawrence
- Dolor moderado a muy intenso, según la subescala de dolor de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) (puntuación entre 10 y 20)
- Utilizar dosis estables de analgésicos y AINE durante la intervención;
- No realizar fisioterapia u otras terapias complementarias con imposición de manos diferentes a las propuestas en el presente estudio;
- Poder viajar al sitio de rehabilitación;
- Ser capaz de leer, comprender y hablar portugués;
- Cognición preservada
Criterio de exclusión:
- Haber hecho uso de corticoides orales o intraarticulares durante al menos 3 meses antes de la intervención;
- Haber hecho uso de hialuronato intraarticular durante al menos tres meses antes de la intervención;
- Tener caderas y/o rodillas protésicas totales o parciales;
- Presentar enfermedades neurológicas u otras enfermedades reumáticas;
- Presentar contraindicaciones médicas para realizar actividad física ligera a moderada;
- Estar ausente dos veces consecutivas o tres no consecutivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de imposición de manos espiritual
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El SP se aplicará después de la fisioterapia (kinesioterapia).
Los curanderos espirituales del Espiritismo realizarán el SP.
Para producir un ambiente culturalmente aceptable, los terapeutas espíritas 'prepararán' el ambiente orando por 5 minutos.
Los terapeutas espíritas mantendrán ambas manos 10-15 cm arriba de la cabeza del paciente.
Luego, bajará las manos longitudinalmente desde la cabeza del paciente hacia las piernas, por cuatro veces.
Posteriormente, los terapeutas colocarán sus manos sobre la cabeza y las rodillas de los pacientes.
Los terapeutas permanecerán en silencio durante estos procedimientos y tratarán de 'curar' a los pacientes.
Los sujetos permanecerán en posición sentada, con los ojos vendados y gafas protectoras oscuras, y recibirán la siguiente orden verbal: "Relájate y calma tu mente".
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de imposición de manos no espiritual
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La imposición de manos no espiritual se aplicará después de la fisioterapia (kinesioterapia), durante 5 minutos, sin tocar a los pacientes y sin 'preparar' el entorno.
Sostendrán sus manos 10-15 cm por encima de la cabeza del paciente y se concentrarán en curar a los pacientes.
Visualizarán la siguiente frase: “Quiero que sanes”; sin decir oraciones ni invocaciones.
Los sujetos permanecerán en posición sentada, con los ojos vendados y gafas protectoras oscuras, y recibirán la siguiente orden verbal: "Relájate y calma tu mente".
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Comparador falso: Grupo Control (GC)
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Los pacientes serán sometidos a fisioterapia (kinesioterapia), únicamente.
Sin embargo, estarán acompañados por personas que permanecerán en la sala y se moverán lenta y aleatoriamente para simular la presencia de alguien que realiza la imposición de manos.
Sin embargo, no realizarán la imposición de manos.
Estas personas no se concentrarán en curar a los pacientes y se les pedirá que cuenten mentalmente 5 minutos mientras estén con los pacientes.
Los sujetos permanecerán en posición sentada, con los ojos vendados y gafas protectoras oscuras, y recibirán la siguiente orden verbal: "Relájate y calma tu mente".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala WOMAC
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en la rigidez articular en la escala WOMAC
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en la capacidad funcional en la escala WOMAC
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos y de ansiedad en la escala HADS
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambios en la Calidad de vida en la escala WHOQOL-Bref
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambio desde la línea base en espiritualidad en el FACIT Sp12
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la movilidad a través de la prueba "Timed Up and Go"
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Al inicio, a las 8 semanas (fin de la intervención) ya las 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy A Zacaron, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE52623115.0.0000.5147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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