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O efeito da "imposição das mãos" em mulheres mais velhas com osteoartrite do joelho

26 de setembro de 2016 atualizado por: Giancarlo Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora

O efeito da imposição das mãos na dor, rigidez articular e capacidade funcional de mulheres idosas com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de doença articular degenerativa crônica, bem como a principal causa de dor e incapacidade em idosos em todo o mundo. Os resultados limitados da fisioterapia na OA tornam os pacientes com OA candidatos potenciais para terapias complementares, como a imposição das mãos. O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da Imposição das Mãos na Dor, Rigidez Articular e Capacidade Funcional de Idosas com Osteoartrite de Joelho. Trata-se de um ensaio randomizado controlado com três grupos de alocação: imposição de mãos espiritual ("passe espiríta" - passe espírita/cura espiritual) (SP), imposição de mãos não espiritual (LH) e Grupo Controle sem imposição de mãos (CG). Todos os sujeitos participarão de um programa de cinesioterapia de 45 minutos. Em seguida, os grupos serão encaminhados para a sessão de 5 minutos de imposição das mãos de acordo com seus grupos. Durante a aplicação de SP, LH e GC, os sujeitos permanecerão na posição sentada, vendados com óculos escuros, e receberão o seguinte comando verbal: "Relaxe e acalme sua mente". A intervenção acontecerá duas vezes por semana durante oito semanas e um fisioterapeuta cego avaliará os escores pré e pós de dor, funcionalidade, rigidez articular (através do WOMAC e escala visual analógica), ansiedade e depressão (HADS), religiosidade (DUREL) e espiritualidade (FACIT Sp12) e qualidade de vida (WHOQOL-Bref), entre outros desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de doença articular degenerativa crônica, bem como a principal causa de dor e incapacidade em idosos em todo o mundo. Os resultados limitados da abordagem médica e fisioterapêutica no tratamento da OA tornam os pacientes com essa doença possíveis candidatos a terapias complementares e alternativas (TAC) com o objetivo de obter alívio de seus sintomas. Dada a importância de fornecer tratamentos alternativos baseados em evidências científicas, indolores e de baixo custo, é necessário realizar estudos para investigar o impacto do CAT em contextos culturalmente aceitos, como imposição de mãos com contextos espirituais ou não espirituais . O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da Imposição das Mãos na Dor, Rigidez Articular e Capacidade Funcional de Idosas com Osteoartrite de Joelho. Trata-se de um ensaio randomizado controlado com três grupos de alocação: imposição de mãos espiritual ("passe espiríta" - passe espírita/cura espiritual) (SP), imposição de mãos não espiritual (LH) e Grupo Controle sem imposição de mãos (CG). Todos os sujeitos participarão de um programa de cinesioterapia de 45 minutos. Em seguida, os grupos serão encaminhados para a sessão de 5 minutos de imposição das mãos de acordo com seus grupos. Durante a aplicação de SP, LH e GC, os sujeitos permanecerão na posição sentada, vendados com óculos escuros, e receberão o seguinte comando verbal: "Relaxe e acalme sua mente". A intervenção acontecerá duas vezes por semana durante oito semanas e um fisioterapeuta cego avaliará os escores pré e pós de dor, funcionalidade, rigidez articular (através do WOMAC e escala visual analógica), ansiedade e depressão (HADS), religiosidade (DUREL) e espiritualidade (FACIT Sp12) e qualidade de vida (WHOQOL-Bref), entre outros desfechos secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil
        • Recrutamento
        • Juiz de Fora Department of elderly affairs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clínica e radiograficamente com OA em ambos os joelhos, de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology
  • Joelho OA grau II ou III, segundo os critérios de Kellgren e Lawrence
  • Dor moderada a muito intensa, de acordo com a subescala de dor das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) (pontuação entre 10 e 20)
  • Utilizar doses estáveis ​​de analgésicos e AINEs durante a intervenção;
  • Não realizar fisioterapia ou outras terapias complementares com imposição das mãos diferentes das propostas no presente estudo;
  • Poder deslocar-se até ao local de reabilitação;
  • Ser capaz de ler, compreender e falar português;
  • cognição preservada

Critério de exclusão:

  • Ter feito uso de corticoide oral ou intra-articular por pelo menos 3 meses antes da intervenção;
  • Ter feito uso de hialuronato intra-articular por pelo menos três meses antes da intervenção;
  • Ter quadris e/ou joelhos protéticos totais ou parciais;
  • Apresentar doenças neurológicas ou outras doenças reumáticas;
  • Apresentar contraindicações médicas para a realização de atividade física leve a moderada;
  • Estar ausente por duas vezes consecutivas ou três vezes não consecutivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de imposição espiritual das mãos
  • Passe Espírita - realizado por curandeiros espirituais da religião Espiritismo (5 min, uma vez por semana, durante 8 semanas)
  • Fisioterapia: Cinesioterapia (45 min, 2 vezes por semana, durante 8 semanas)
Outro: Imposição espiritual das mãos (SP)
O SP será aplicado após a fisioterapia (cinesioterapia). Curandeiros espirituais do Espiritismo irão realizar o SP. Para produzir um ambiente culturalmente aceitável, os terapeutas espíritas irão 'preparar' o ambiente orando por 5 minutos. Os terapeutas espíritas manterão as duas mãos 10-15 cm acima da cabeça do paciente. Em seguida, abaixarão as mãos longitudinalmente partindo da cabeça do paciente em direção às pernas, por quatro vezes. A seguir, os terapeutas colocarão as mãos na cabeça e nos joelhos do paciente. Os terapeutas permanecerão em silêncio durante esses procedimentos e tentarão "curar" os pacientes. Os sujeitos permanecerão na posição sentada, vendados por óculos escuros, e receberão o seguinte comando verbal: "Relaxe e acalme sua mente".
Outros nomes:
  • Cura Espírita
  • Passe espírita
Comparador Ativo: Grupo não espiritual de imposição das mãos
  • Imposição de mãos não espiritual - realizada por leigos (5 min, uma vez por semana, durante 8 semanas)
  • Fisioterapia: Cinesioterapia (45 min, 2 vezes por semana, durante 8 semanas)
Outro: Imposição de mãos não espiritual
A imposição de mãos não espiritual será aplicada após a fisioterapia (cinesioterapia), por 5 minutos, sem tocar os pacientes e sem 'preparar' o ambiente. Eles manterão as mãos 10-15 cm acima da cabeça do paciente e se concentrarão em curar os pacientes. Eles visualizarão a seguinte frase: "Quero que você se cure"; sem dizer orações ou invocações. Os sujeitos permanecerão na posição sentada, vendados por óculos escuros, e receberão o seguinte comando verbal: "Relaxe e acalme sua mente".
Comparador Falso: Grupo de Controle (GC)
  • Simulado/Grupo Controle (GC) - realizado por leigos. Eles permanecerão na sala e se moverão lenta e aleatoriamente para simular a presença de alguém realizando a imposição de mãos. No entanto, eles não realizarão a imposição de mãos (5 min, uma vez por semana, por 8 semanas)
  • Fisioterapia: Cinesioterapia (45 min, 2 vezes por semana, durante 8 semanas)
Outro: Grupo de controle
Os pacientes serão submetidos apenas a fisioterapia (cinesioterapia). No entanto, eles serão acompanhados por pessoas que permanecerão na sala e se moverão lenta e aleatoriamente, a fim de simular a presença de alguém realizando a imposição de mãos. No entanto, eles não realizarão a imposição de mãos. Essas pessoas não se concentrarão em curar os pacientes e serão solicitadas a contar mentalmente 5 minutos enquanto estiverem com os pacientes. Os sujeitos permanecerão na posição sentada, vendados por óculos escuros, e receberão o seguinte comando verbal: "Relaxe e acalme sua mente".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na dor na escala WOMAC
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudança da linha de base na rigidez articular na escala WOMAC
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudança da linha de base na capacidade funcional na escala WOMAC
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudança da linha de base na dor na escala analógica visual
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos e ansiosos na escala HADS
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudanças na qualidade de vida na escala WHOQOL-Bref
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudança da linha de base na espiritualidade no FACIT Sp12
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
Mudança da linha de base na mobilidade através do teste "Timed Up and Go"
Prazo: No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.
No início, após 8 semanas (final da intervenção) e após 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Investigadores

  • Investigador principal: Katy A Zacaron, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE52623115.0.0000.5147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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