Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Käsien päälle asettamisen" vaikutus iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Giancarlo Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora

Käsien päälle panemisen vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden naisten kipuun, nivelten jäykkyyteen ja toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivelrikko (OA) on yleisin kroonisen rappeuttavan nivelsairauden muoto sekä pääasiallinen ikääntyneiden kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. OA:n fysioterapian rajalliset tulokset tekevät OA-potilaista potentiaalisia ehdokkaita täydentäviin hoitoihin, kuten käsien päälle panemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsien päälle panemisen vaikutusta polven nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden naisten kipuun, nivelten jäykkyyteen ja toimintakykyyn. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kolme jakoryhmää: henkinen käsien päällepaneminen ("passe espiríta" - Spiritist passe/spiritual Healing) (SP), ei-hengellinen käsien päällepaneminen (LH) ja kontrolliryhmä ilman käsien päälle panemista (CG). Kaikki koehenkilöt osallistuvat 45 minuutin kinesioterapiaan. Tämän jälkeen ryhmät ohjataan ryhmiensä mukaan 5 minuutin käteen päällepanemiseen. SP:n, LH:n ja CG:n käytön aikana koehenkilöt pysyvät istuma-asennossa, silmät sidottuina tummilla suojalaseilla ja saavat seuraavan sanallisen komennon: "Rentoudu ja rauhoittaa mieltäsi." Interventio suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, ja sokeutunut fysioterapeutti arvioi ennen ja jälkeen kivun, toimivuuden, nivelten jäykkyyden (WOMAC:n ja visuaalisen analogisen asteikon), ahdistuksen ja masennuksen (HADS), uskonnollisuuden (DUREL) ja henkisyys (FACIT Sp12) ja elämänlaatu (WHOQOL-Bref) muiden toissijaisten tulosten joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin kroonisen rappeuttavan nivelsairauden muoto sekä pääasiallinen ikääntyneiden kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lääketieteellisen ja fysioterapeuttisen lähestymistavan rajalliset tulokset OA-hoidossa tekevät tällaisista häiriöistä kärsivistä potilaista mahdollisia ehdokkaita täydentävään ja vaihtoehtoiseen hoitoon (CAT), jonka tavoitteena on saada lievitystä oireisiinsa. Koska on tärkeää tarjota vaihtoehtoisia tieteellisiin todisteisiin perustuvia, kivuttomia ja edullisia hoitoja, on tarpeen suorittaa tutkimuksia CAT:n vaikutuksen tutkimiseksi kulttuurisesti hyväksytyissä yhteyksissä, kuten käsien päällepanemisessa hengellisessä tai ei-hengellisessä kontekstissa. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsien päälle panemisen vaikutusta polven nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden naisten kipuun, nivelten jäykkyyteen ja toimintakykyyn. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kolme jakoryhmää: henkinen käsien päällepaneminen ("passe espiríta" - Spiritist passe/spiritual Healing) (SP), ei-hengellinen käsien päällepaneminen (LH) ja kontrolliryhmä ilman käsien päälle panemista (CG). Kaikki koehenkilöt osallistuvat 45 minuutin kinesioterapiaan. Tämän jälkeen ryhmät ohjataan ryhmiensä mukaan 5 minuutin käteen päällepanemiseen. SP:n, LH:n ja CG:n käytön aikana koehenkilöt pysyvät istuma-asennossa, silmät sidottuina tummilla suojalaseilla ja saavat seuraavan sanallisen komennon: "Rentoudu ja rauhoittaa mieltäsi." Interventio suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, ja sokeutunut fysioterapeutti arvioi ennen ja jälkeen kivun, toimivuuden, nivelten jäykkyyden (WOMAC:n ja visuaalisen analogisen asteikon), ahdistuksen ja masennuksen (HADS), uskonnollisuuden (DUREL) ja henkisyys (FACIT Sp12) ja elämänlaatu (WHOQOL-Bref) muiden toissijaisten tulosten joukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Juiz de Fora Department of elderly affairs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu OA molemmissa polvissa American College of Rheumatologyn asettamien kriteerien mukaisesti
  • Polvi OA luokka II tai III Kellgrenin ja Lawrencen kriteerien mukaan
  • Keskivaikea tai erittäin voimakas kipu Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) kipuala-asteikon mukaan) (pisteet 10 ja 20 välillä)
  • Vakaiden analgeettien ja tulehduskipulääkkeiden annoksien käyttö toimenpiteen aikana;
  • Älä suorita fysioterapiaa tai muita täydentäviä hoitoja käsien päällepanemiseksi, jotka poikkeavat tässä tutkimuksessa ehdotetuista;
  • Mahdollisuus matkustaa kuntoutusalueelle;
  • Kyky lukea, ymmärtää ja puhua portugalia;
  • Säilytetty kognitio

Poissulkemiskriteerit:

  • olet käyttänyt oraalisia tai nivelensisäisiä kortikosteroideja vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä;
  • olet käyttänyt nivelensisäistä hyaluronaattia vähintään kolmen kuukauden ajan ennen toimenpidettä;
  • lonkka- ja/tai polviproteesit kokonaan tai osittain;
  • Neurologisten sairauksien tai muiden reumaattisten sairauksien esiintyminen;
  • Lääketieteellisten vasta-aiheiden esittäminen kevyeen tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan;
  • Poissaolo kaksi peräkkäistä tai kolme ei-peräkkäistä kertaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkinen käsien päällepaneminen ryhmä
  • Spiritist Passe - uskonnon Spiritismi hengellisten parantajien esittämä (5 min, kerran viikossa, 8 viikon ajan)
  • Fysioterapia: Kinesioterapia (45 min, kahdesti viikossa, 8 viikon ajan)
Muut: Hengellinen käsien päällepaneminen (SP)
SP:tä käytetään fysioterapian (kinesioterapian) jälkeen. Spiritismin henkiset parantajat suorittavat SP:n. Luodakseen kulttuurisesti hyväksyttävän ympäristön spiritistiterapeutit 'valmistavat' ympäristön rukoilemalla 5 minuutin ajan. Spiritistiterapeutit pitävät molempia käsiä 10-15 cm potilaan pään yläpuolella. Sitten he laskevat kätensä pituussuunnassa potilaan päästä jalkoja kohti neljä kertaa. Tämän jälkeen terapeutit laskevat kätensä potilaan pään päälle ja polvilleen. Terapeutit ovat hiljaa näiden toimenpiteiden aikana ja yrittävät "parantaa" potilaat. Koehenkilöt pysyvät istuma-asennossa, silmät sidottuina tummilla suojalaseilla, ja he saavat seuraavan suullisen komennon: "Rentoudu ja rauhoitu".
Muut nimet:
  • Spiritistinen parantaminen
  • Spiritisti passi
Active Comparator: Ei-hengellinen Käsien päälle paneminen -ryhmä
  • Ei-hengellinen käsien päällepaneminen - maallikoiden suorittama (5 min, kerran viikossa, 8 viikon ajan)
  • Fysioterapia: Kinesioterapia (45 min, kahdesti viikossa, 8 viikon ajan)
Muut: Ei-hengellinen käsien päälle paneminen
Ei-hengellinen käsien päällepaneminen suoritetaan fysioterapian (kinesioterapian) jälkeen 5 minuutin ajan koskematta potilaisiin ja "valmistelematta" ympäristöä. He pitävät kätensä 10-15 cm potilaan pään yläpuolella ja keskittyvät potilaiden parantamiseen. He visualisoivat seuraavan lauseen: "Haluan sinun parantuvan"; rukoilematta tai rukoilematta. Koehenkilöt pysyvät istuma-asennossa, silmät sidottuina tummilla suojalaseilla, ja he saavat seuraavan suullisen komennon: "Rentoudu ja rauhoitu".
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (CG)
  • Huijaus/kontrolliryhmä (CG) - maallikoiden suorittama. He pysyvät huoneessa ja liikkuvat hitaasti ja satunnaisesti hämärtääkseen jonkun läsnäolon, joka suorittaa käsien päällepanemisen. He eivät kuitenkaan suorita käsien päällepanoa (5 min, kerran viikossa, 8 viikon ajan)
  • Fysioterapia: Kinesioterapia (45 min, kahdesti viikossa, 8 viikon ajan)
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain fysioterapiaa (kinesioterapiaa). Heidän mukanaan tulee kuitenkin ihmisiä, jotka jäävät huoneeseen ja liikkuvat hitaasti ja satunnaisesti hämärtääkseen käsien päällepanemista suorittavan henkilön läsnäoloa. He eivät kuitenkaan suorita käsien päällepanemista. Nämä ihmiset eivät keskity potilaiden parantamiseen, vaan heitä pyydetään laskemaan mielessään 5 minuuttia, kun he ovat potilaiden kanssa. Koehenkilöt pysyvät istuma-asennossa, silmät sidottuina tummilla suojalaseilla, ja he saavat seuraavan suullisen komennon: "Rentoudu ja rauhoitu".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun muutos lähtötasosta WOMAC-asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta nivelten jäykkyydessä WOMAC-asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Toimintakyvyn muutos lähtötasosta WOMAC-asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta kivussa visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset masennus- ja ahdistuneisuusoireissa HADS-asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Elämänlaadun muutokset WHOQOL-Bref-asteikolla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Muutos hengellisyyden lähtötasosta FACIT Sp12:ssa
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Muutos liikkuvuuden lähtötasosta "Timed Up and Go" -testin avulla
Aikaikkuna: Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.
Alussa, 8 viikon kuluttua (intervention lopussa) ja 16 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Juiz de Fora

Tutkijat

  • Päätutkija: Katy A Zacaron, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE52623115.0.0000.5147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa