구조적 심장 질환에 대한 수술 및 경피적 중재술
2023년 1월 10일 업데이트: Xijing Hospital
구조적 심장 질환에 대한 수술 및 경피적 중재술의 다기관 레지스트리 연구
이 프로젝트는 외과적 치료, 중재적 치료, 중재적 하이브리드 치료와 결합된 수술과 같은 최적의 치료를 선택하여 구조적 심장 질환에 대한 치료 전략을 최적화하는 것을 목표로 했습니다.
이를 통해 임상적 치료 성공률을 높이고 구조적 심장질환 치료 가이드라인을 수립한다. 동시에 구조적 심장질환에 대한 임상적 치료 효과에 대한 추가 데이터 분석과 객관적인 평가를 위해 구조적 심장질환 온라인 등록 데이터베이스를 구축할 예정이다. 중국.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트는 구조적 심장 질환의 임상적 수술 및 중재적 치료에 대한 5년간의 전향적, 관찰적, 종적 등록 연구입니다. 첫째, 2015년 1월부터 1월까지 수술, 중재적 또는 중재적 하이브리드 치료와 결합된 수술을 받은 구조적 심장 질환 환자 . 2020, 동적으로 등록되었습니다. 그리고 모집된 데이터에 대해 인구통계학적 특성, 임상양상, 치료전략 및 예후를 포함하는 추가 관리 및 1년 임상추적을 실시하였다. -위, 퇴원 시점, 퇴원 후 1,2,6,9,12개월 시점으로 각각 정함.
포함 기준:
- 심방 중격 결손
- 심실 중격 결손
- 동맥관개존증
- 폐협착증
- 선천성 심장병에 대한 수술적 치료 후 잔여 누출
- 관상 동맥 누공
- 폐 동정맥 기형
- Fallot의 사징 및 기타 청색증 심장 질환
- 승모판 협착 및 부전
- 삼첨판 협착 및 불충분
- 대동맥 협착 및 부전
- 폐 협착 및 부전
- 대동맥 협착
- 판막 주위 누출
- 비대성 폐쇄성 심장병
- 확장성 심근병증
- 구조적 심장 질환은 중재적 하이브리드 치료와 결합된 수술이 필요합니다.
- 구조적 심장 질환은 수술 또는 중재적 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 빈맥 및 심실 세동과 같은 원발성 부정맥 심장 질환
- 관상 동맥 심장 질환, 고혈압, 동맥류와 같은 순환계 질환
- 환자는 어떠한 치료도 받지 않았다.
- 환자 추적이 어려웠다.
- 정보에 입각한 동의 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
883
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적, 중재적 또는 중재적 하이브리드 치료와 결합된 수술을 받은 구조적 심장 질환 환자
설명
포함 기준:
1.심방중격결손 20심실중격결손 3.동맥관개존증 4.폐협착증 5.선천성심장병의 수술적 치료 후 잔류누출 6.관상동맥루 7.폐동정맥기형 8.팔로사징증 및 기타 청색증 심장질환 9 .승모판 협착 및 불충분 10.삼첨판 협착 및 불충분 11.대동맥 협착 및 불충분 12.폐 협착 및 불충분 13.대동맥 축착 14.판막 주위 누출 15.비대 폐쇄성 심장 질환 16.확장성 심근병증 17.구조적 심장 질환 복합 수술 필요 18. 구조적 심장질환으로 수술 또는 중재적 치료가 필요한 경우
제외 기준:
- 빈맥 및 심실 세동과 같은 원발성 부정맥 심장 질환
- 관상 동맥 심장 질환, 고혈압, 동맥류와 같은 순환계 질환
- 환자는 어떠한 치료도 받지 않았다.
- 환자 추적이 어려웠다.
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외과 적 치료
구조적 심장질환 환자가 외과적 치료를 받았다.
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중재 치료
구조적 심장 질환이 있는 환자는 중재적 치료를 받았습니다.
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중재적 치료와 결합된 수술
구조적 심장 질환이 있는 환자가 중재적 치료와 함께 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 MACE
기간: 12 개월
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누적 MACE(사망, 파열, 하반신 마비, 동맥류 형성 등 포함)
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12 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 또는 만성 신부전
기간: 12 개월
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12 개월
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잔여 션트 또는 역류
기간: 12 개월
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12 개월
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대뇌 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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용혈
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Y, Zhai M, Mao Y, Xu C, Ma Y, Li L, Jin P, Yang J. Transcatheter aortic valve replacement in patients with quadricuspid aortic valve in a single center. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 28;9:1011466. doi: 10.3389/fcvm.2022.1011466. eCollection 2022.
- Mao Y, Liu Y, Ma Y, Jin P, Li L, Yang J. Mitral Valve-in-Valve Implant of a Balloon-Expandable Valve Guided by 3-Dimensional Printing. Front Cardiovasc Med. 2022 May 30;9:894160. doi: 10.3389/fcvm.2022.894160. eCollection 2022.
- Xu C, Liu Y, Zhai M, Jin P, Li L, Ma Y, Yang J. Transcatheter Closure of a Paravalvular Leak Guided by Transesophageal Echocardiography and Three-Dimensional Printing. Front Cardiovasc Med. 2022 May 20;9:750896. doi: 10.3389/fcvm.2022.750896. eCollection 2022.
- Ding P, Xu C, Liu Y, Meng X, Jin P, Tang J, Li L, Ma Y, Yang J. Application of three-dimensional transesophageal echocardiography in preoperative evaluation of transcatheter aortic valve replacement. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jun 28;21(1):315. doi: 10.1186/s12872-021-02101-7.
- Liu Y, Xu C, Ding P, Tang J, Jin P, Li L, Chen M, Meng X, Zhao H, Yang J. Transcatheter Closure of Mitral Paravalvular Leak via Multiple Approaches. J Interv Cardiol. 2021 Mar 2;2021:6630774. doi: 10.1155/2021/6630774. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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