Хирургия и транскатетерные вмешательства при структурных заболеваниях сердца
Многоцентровое регистровое исследование хирургии и чрескатетерных вмешательств при структурных заболеваниях сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот проект представляет собой 5-летнее проспективное, обсервационное, лонгитюдное регистрационное исследование клинического хирургического и интервенционного лечения структурных заболеваний сердца. , 2020 г., были зарегистрированы динамически. Дальнейшее ведение и клиническое наблюдение в течение 1 года, которое содержит демографические характеристики, клинические проявления, стратегии лечения и прогноз исхода, были выполнены на основе набранных данных. -до, со сроками на момент выписки из стационара и через 1,2,6,9,12 месяцев после выписки из стационара соответственно.
Критерии включения:
- дефект межпредсердной перегородки
- дефект межжелудочковой перегородки
- открытый артериальный проток
- легочный стеноз
- остаточная несостоятельность после хирургического лечения врожденных пороков сердца
- фистула коронарной артерии
- легочные артериовенозные мальформации
- тетрада Фалло и другие цианотические пороки сердца
- митральный стеноз и недостаточность
- трикуспидальный стеноз и недостаточность
- аортальный стеноз и недостаточность
- легочный стеноз и недостаточность
- коарктация аорты
- параклапанная утечка
- гипертрофическая обструктивная болезнь сердца
- дилатационная кардиомиопатия
- структурное заболевание сердца требует хирургического вмешательства в сочетании с интервенционным гибридным лечением
- структурное заболевание сердца нуждается в хирургическом или интервенционном лечении
Критерии исключения:
- первичные аритмические заболевания сердца, такие как тахикардия и фибрилляция желудочков
- болезни кровообращения, такие как ишемическая болезнь сердца, гипертония, артериальная аневризма
- пациенты не получали никакого лечения
- пациентов было трудно наблюдать
- нет информированного согласия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. дефект межпредсердной перегородки 20 дефект межжелудочковой перегородки 3. открытый артериальный проток 4. стеноз легочной артерии 5. остаточная утечка после хирургического лечения врожденных пороков сердца 6. коронарная фистула 7. легочные артериовенозные мальформации 8. тетрада Фалло и другие цианотические пороки сердца 9 .митральный стеноз и недостаточность 10.трикуспидальный стеноз и недостаточность 11.аортальный стеноз и недостаточность 12.легочный стеноз и недостаточность 13.коарктация аорты 14.параклапанная утечка 15.гипертрофическая обструктивная болезнь сердца 16.дилатационная кардиомиопатия 17.структурные пороки сердца требуют комбинированного хирургического вмешательства с интервенционным гибридным лечением 18. структурное заболевание сердца требует хирургического вмешательства или интервенционного лечения
Критерий исключения:
- первичные аритмические заболевания сердца, такие как тахикардия и фибрилляция желудочков
- болезни кровообращения, такие как ишемическая болезнь сердца, гипертония, артериальная аневризма
- пациенты не получали никакого лечения
- пациентов было трудно наблюдать
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хирургическое лечение
пациентов со структурной болезнью сердца получили хирургическое лечение
|
|
интервенционное лечение
пациенты со структурной болезнью сердца получали интервенционное лечение
|
|
оперативное в сочетании с интервенционным лечением
пациенты со структурной болезнью сердца получали оперативное лечение в сочетании с интервенционным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный MACE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кумулятивный MACE (включая смерть, разрыв, параплегию, образование аневризмы и др.)
|
12 месяцев
|
|
Смерть от любой причины
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острая или хроническая почечная недостаточность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
остаточный шунт или регургитация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
церебральная заболеваемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
гемолиз
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu Y, Zhai M, Mao Y, Xu C, Ma Y, Li L, Jin P, Yang J. Transcatheter aortic valve replacement in patients with quadricuspid aortic valve in a single center. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 28;9:1011466. doi: 10.3389/fcvm.2022.1011466. eCollection 2022.
- Mao Y, Liu Y, Ma Y, Jin P, Li L, Yang J. Mitral Valve-in-Valve Implant of a Balloon-Expandable Valve Guided by 3-Dimensional Printing. Front Cardiovasc Med. 2022 May 30;9:894160. doi: 10.3389/fcvm.2022.894160. eCollection 2022.
- Xu C, Liu Y, Zhai M, Jin P, Li L, Ma Y, Yang J. Transcatheter Closure of a Paravalvular Leak Guided by Transesophageal Echocardiography and Three-Dimensional Printing. Front Cardiovasc Med. 2022 May 20;9:750896. doi: 10.3389/fcvm.2022.750896. eCollection 2022.
- Ding P, Xu C, Liu Y, Meng X, Jin P, Tang J, Li L, Ma Y, Yang J. Application of three-dimensional transesophageal echocardiography in preoperative evaluation of transcatheter aortic valve replacement. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jun 28;21(1):315. doi: 10.1186/s12872-021-02101-7.
- Liu Y, Xu C, Ding P, Tang J, Jin P, Li L, Chen M, Meng X, Zhao H, Yang J. Transcatheter Closure of Mitral Paravalvular Leak via Multiple Approaches. J Interv Cardiol. 2021 Mar 2;2021:6630774. doi: 10.1155/2021/6630774. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJ-20160829
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .