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중년 및 고령자의 생리기능 개선을 위한 Nicotinamide Riboside 보충제의 안전성 및 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 11월 29일 업데이트: University of Colorado, Boulder
이 연구의 목적은 건강한 중년 및 노인의 생리 기능(혈관, 운동 및 인지) 개선을 위한 NAD+(Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 전구체 화합물인 Nicotinamide Riboside(NR) 보충의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전반적으로, 제안된 연구 프로젝트는 노화와 관련된 생리적 기능 장애의 여러 영역을 치료하기 위한 새로운 치료법을 확립함으로써 임상적 질병 및 장애의 위험을 줄임으로써 임상 실습에 영향을 미칠 장기적인 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • Clinical Translational Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 베이스라인 상완 유동 매개 팽창(FMD) < 6%Δ(근거: 예외적으로 높은 베이스라인 내피 기능을 가진 피험자의 배제를 보장하기 위한 비침습적 스크리닝.
  • 운동 및 인지 테스트 수행 능력(예: 의자에서 일어나기, 2분 동안 걷기, 10계단 오르기)
  • 여성은 >1년 동안 월경 중단을 기준으로 폐경 후(자연적 또는 외과적)로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 55세 미만 또는 80세 이상
  • 체질량 지수(BMI) >40kg/m2(근거: 혈관 기능 및 혈압 측정은 고도 비만 대상자에서 부정확할 수 있으며 이러한 대상자는 정상 체중, 과체중 또는 덜 비만인 대상과 여러 면에서 다를 수 있음)
  • 이전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않았거나(>2 kg 체중 변화) 연구 내내 체중을 안정적으로 유지하기를 꺼렸습니다(근거: 최근 체중 변화 또는 체중 감소가 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있음).
  • 등록 전 3개월 이내에 사건, 증상, 수술 또는 약물 및/또는 용량 변경의 발생으로 정의된 불안정 협심증, 급성 심근경색, 관상동맥 성형술 또는 대동맥-관상동맥 우회로 수술이 있는 경우
  • 약물로 조절되지 않는 갑상선 질환이 있거나 특정 약물 및/또는 용량을 3개월 미만 사용(근거: 조절되지 않는 갑상선 질환은 혈관 기능의 변화와 관련됨)
  • 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에서 정의한 과거 또는 현재의 알코올 의존 또는 남용
  • 신장 및 간 기능에 대한 비정상적인 혈액 화학(정상 범위를 벗어난 >1 표준 편차)
  • 중등도 또는 중증 말초 동맥 질환(발목-상완 지수 <0.7).
  • 신체 검사 및/또는 등급별 운동 테스트를 기반으로 한 VO2max 테스트에 참여할 건강 상태가 불충분합니다(이는 미국 심장 협회에서 제공하는 운동 테스트에 대해 명시된 금기 사항에 따라 결정됩니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약, 500mg, 6주간 2회/일
규화 미결정 셀룰로오스, 식물성 캡슐
ACTIVE_COMPARATOR: 나이젠™
Niagen™(니코틴아미드 리보사이드 클로라이드, ChromaDex, Inc.) 500mg, 6주 동안 2회/일.
니코틴아미드 리보사이드 클로라이드, 250mg 캡슐
다른 이름들:
  • 니코틴아미드 리보사이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 긴급 부작용 발생률
기간: 6주
자가 보고 부작용, 활력 징후, 혈액학, 간 효소, 신장 기능 및 혈액 화학 지표
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 확장
기간: 6주
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
6주
동맥 경직
기간: 6주
대동맥 맥파 속도(PWV)
6주
인지 기능
기간: 6주
NIH Toolbox 인지 기능 배터리
6주
모터 기능
기간: 6주
NIH Toolbox 모터 기능 배터리
6주
산화 스트레스 및 염증의 전신 마커
기간: 6주
혈장 C-반응성 단백질(CRP) 및 순환 및 단핵 세포 유래 사이토카인 및 항산화제 발현의 평가.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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