- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02921867
시뮬레이션 기반 진단 복부초음파 훈련의 효과에 관한 연구
시뮬레이션 기반 진단 복부 초음파 훈련의 효과에 대한 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ClincalTrials.gov에 등록되고 CONSORT 성명서에 따라 보고됩니다.
설정: 임상 교육은 개별 레지던트의 고용 부서에서 현재 관행으로 그대로 유지됩니다. 모의 교육은 코펜하겐 교육 및 시뮬레이션 아카데미(CAMES), Rigshospitalet에 배치된 Schallware 초음파 시뮬레이터(스테이션 64, 버전 010013)에서 개별 교육 세션으로 진행됩니다. 테스트는 Rigshospitalet, CAMES의 Simulationcenter에 있는 시뮬레이터와 레지던트가 근무하는 방사선과의 실제 환자 모두에서 수행됩니다.
모집단: 참가자는 공식화된 초음파 교육 전에 전문 방사선 교육의 첫해에 착수하는 레지던트입니다. 등록은 자발적이며 고용 부서와 협력하여 이루어집니다.
개입 및 통제된 조건:
전문 방사선 교육을 시작하고 집중 초음파 교육을 받기 전 총 22명의 레지던트가 두 교육 그룹으로 무작위 배정됩니다.
시뮬레이션 기반 교육 모듈은 일반 장기 식별 모듈부터 시작하여 서론, 간 I, 간 II, 담도계, 췌장 및 비장, 비뇨계라는 제목의 다양한 병리학 모듈로 계속되는 권장 순서이지만 필수 순서는 아닙니다. , 혈관, 기타 결과 및 혼합 사례.
교육의 임상 부분은 6주 동안 두 그룹 모두 변경되지 않고 진행되며 모든 참가자는 수행된 모든 스캔의 로그를 작성하고 감독자가 OSAUS 점수를 사용하여 스캔을 채점합니다.
시뮬레이션 기반 테스트를 채점한 검토자는 눈이 멀게 됩니다. 레지던트의 임상 감독관이므로 임상 점수 검토자(OSAUS)를 가리는 것은 불가능합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen O
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Copenhagen, Copenhagen O, 덴마크, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유창한 구두 및 서면 덴마크어 또는 영어.
제외 기준:
- 임상 초음파 교육 또는 등록 전 총 1주 이상 동안 시뮬레이션 교육 유무에 관계없이 초음파 과정을 완료했습니다.
- 시뮬레이션 기반 교육을 완료하지 못하거나 시뮬레이션 기반 진단 초음파 검사를 통과하지 못함. 로그북을 완료하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
선택적 교육 시간이 있는 9개 모듈의 시뮬레이션 기반 교육 및 기존 교육이 시작되기 전에 필수 인증 테스트로 끝납니다.
변경되지 않은 기존 교육 시간: 6주.
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시뮬레이션 기반 교육은 임상 교육 시작 전 8주 이내에 무작위 순서와 교육 기간으로 교육할 수 있는 9개의 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 전통 훈련
매일 일대일 감독으로 초음파 병동에서 6주간 집중 체류(현재 실습)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹의 모든 참가자는 OSAUS(Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills)를 사용하여 감독 의사가 임상 초음파 교육 중에 점수를 매깁니다.
기간: 등록은 총 22명의 주민이 등록될 때까지 포기됩니다. 9~12개월 예상..
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등록은 총 22명의 주민이 등록될 때까지 포기됩니다. 9~12개월 예상..
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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