- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02921867
Et forsøg på effekten af simulationsbaseret diagnostisk abdominal ultralydstræning
Et randomiseret forsøg på effekten af simulationsbaseret diagnostisk abdominal ultralydstræning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive registreret på ClincalTrials.gov og rapporteret i henhold til CONSORT-erklæringen.
Indstilling: Klinisk uddannelse vil forblive uændret som gældende praksis på afdelingen for den enkelte beboers beskæftigelse. Den simulerede træning vil blive afholdt som individuelle træningssessioner på Schallware Ultrasound simulator (station 64; version 010013) placeret på Copenhagen Academy for Education and Simulation (CAMES), Rigshospitalet. Der vil blive testet på både simulatoren på Simulationscentret på Rigshospitalet, CAMES og på patienter fra det virkelige liv på de radiologiske afdelinger, hvor beboerne er ansat.
Befolkning: Deltagerne er beboere, der påbegynder det første år af deres specialiserede radiologiske uddannelse før en formaliseret ultralydstræning. Tilmelding er frivillig og i samarbejde med deres ansættelsesafdeling.
Intervention og kontrollerede forhold:
I alt 22 beboere i begyndelsen af deres specialiserede radiologiske uddannelse og før deres fokuserede ultralydstræning er randomiseret til to uddannelsesgrupper.
De simulationsbaserede træningsmoduler vil være i en anbefalet, men ikke obligatorisk rækkefølge, der starter med et generelt organidentificerende modul og fortsætter med en række patologimoduler med overskrifter: Introduktion, Lever I, Lever II, Galdesystemet, bugspytkirtlen og milten, urinvejene , Fartøjer, andre fund og blandede sager.
Den kliniske del af træningen vil forblive uændret for begge grupper i seks uger, og alle deltagere vil udfylde en log over alle udførte scanninger, og når superviseret vil supervisoren score deres scanninger ved hjælp af OSAUS-score.
Bedømmeren, der scorer den simulationsbaserede test, vil blive blindet. Det er ikke muligt at blinde anmelderne af den kliniske score (OSAUS), da det er beboernes kliniske vejledere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende mundtligt og skriftligt dansk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ultralydstræning eller gennemførte ultralydskurser med eller uden simulationstræning i mere end en uge i alt før tilmelding.
- Manglende gennemførelse af simulationsbaseret træning eller bestået den simulationsbaserede diagnostiske ultralydstest. Manglende udfyldelse af logbogen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Simuleringsbaseret træning i ni moduler med valgfri træningstider og afsluttes med en obligatorisk certificeringstest inden traditionel træning påbegyndes.
Traditionel træningstid uændret: seks uger.
|
Den simulationsbaserede træning vil bestå af ni moduler, der kan trænes i tilfældig rækkefølge og træningsperioder inden for de otte uger før den kliniske træning starter.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel træning
Seks ugers fokuseret ophold på ultralydsafdeling med daglig en-til-en supervision (nuværende praksis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle deltagere i begge grupper vil blive bedømt under deres kliniske ultralydstræning af deres tilsynsførende læger ved hjælp af objektiv struktureret vurdering af ultralydsfærdigheder (OSAUS)
Tidsramme: Tilmelding vil afstå, indtil 22 beboere i alt er blevet tilmeldt; forventningsfuldt om 9-12 måneder..
|
Tilmelding vil afstå, indtil 22 beboere i alt er blevet tilmeldt; forventningsfuldt om 9-12 måneder..
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Abd.Sim.Training.RT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .