- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02921867
Zkouška o vlivu diagnostického abdominálního ultrazvukového tréninku založeného na simulaci
Randomizovaná studie o účinku diagnostického abdominálního ultrazvukového tréninku založeného na simulaci
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude registrována na ClincalTrials.gov a hlášena podle prohlášení CONSORT.
Prostředí: Klinické školení se nezmění jako současná praxe na oddělení zaměstnání jednotlivých rezidentů. Simulované školení bude probíhat jako individuální školení na ultrazvukovém simulátoru Schallware (stanice 64; verze 010013) umístěném na Kodaňské akademii pro vzdělávání a simulaci (CAMES), Rigshospitalet. Testování bude provedeno jak na simulátoru v Simulačním centru v Rigshospitalet, CAMES, tak na reálných pacientech na odděleních radiologie, kde jsou rezidenti zaměstnáni.
Populace: Účastníci jsou rezidenti, kteří začínají první rok svého specializovaného radiologického výcviku před jakýmkoli formalizovaným ultrazvukovým výcvikem. Zápis je dobrovolný a ve spolupráci s jejich oddělením zaměstnanosti.
Zásah a kontrolované podmínky:
Celkem 22 rezidentů na začátku svého specializovaného radiologického vzdělávání a před soustředěným ultrazvukovým výcvikem je randomizováno do dvou vzdělávacích skupin.
Tréninkové moduly založené na simulaci budou v doporučeném, ale nikoli povinném pořadí, počínaje obecným modulem pro identifikaci orgánů a pokračovat řadou patologických modulů s titulky: Úvod, Játra I, Játra II, Žlučový systém, Slinivka a slezina, Močový systém. , nádoby, jiné nálezy a smíšené případy.
Klinická část školení bude pro obě skupiny po dobu šesti týdnů beze změny a všichni účastníci vyplní protokol o všech provedených skenech a supervizor bude pod dohledem hodnotit jejich skeny pomocí skóre OSAUS.
Recenzent hodnotící test založený na simulaci bude zaslepen. Není možné zaslepit recenzenty klinického skóre (OSAUS), protože jde o klinické supervizory rezidentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Dánsko, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynulá ústní i písemná dánština nebo angličtina.
Kritéria vyloučení:
- Klinický ultrazvukový výcvik nebo absolvované ultrazvukové kurzy se simulačním výcvikem nebo bez něj po dobu delší než jeden týden před zařazením.
- Nedokončení školení založeného na simulaci nebo neúspěch v diagnostickém ultrazvukovém testu založeném na simulaci. Nevyplnění knihy jízd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Školení založené na simulaci v devíti modulech s volitelnými časy školení a zakončené povinným certifikačním testem před zahájením tradičního školení.
Tradiční nezměněná doba tréninku: šest týdnů.
|
Výcvik založený na simulaci se bude skládat z devíti modulů, které lze trénovat v náhodném pořadí a tréninkových obdobích během osmi týdnů před zahájením klinického výcviku.
|
Žádný zásah: Tradiční trénink
Šestitýdenní soustředěný pobyt na ultrazvukovém oddělení s každodenním dohledem jeden na jednoho (současná praxe)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všichni účastníci v obou skupinách budou bodováni během svého klinického ultrazvukového školení jejich dohlížejícími lékaři pomocí objektivního strukturovaného hodnocení ultrazvukových dovedností (OSAUS).
Časové okno: Zápis bude zrušen, dokud nebude zapsáno celkem 22 obyvatel; předpokládám za 9-12 měsíců..
|
Zápis bude zrušen, dokud nebude zapsáno celkem 22 obyvatel; předpokládám za 9-12 měsíců..
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Abd.Sim.Training.RT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink založený na simulaci
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno