- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02921867
Próba wpływu treningu diagnostycznego ultrasonografii jamy brzusznej opartego na symulacji
Randomizowana próba dotycząca wpływu treningu diagnostycznego ultrasonografii brzucha opartego na symulacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie zostanie zarejestrowane na stronie ClincalTrials.gov i zgłoszone zgodnie z oświadczeniem CONSORT.
Otoczenie: Szkolenie kliniczne zostanie zniesione jako niezmieniona dotychczasowa praktyka w wydziale zatrudnienia indywidualnego mieszkańca. Symulowane szkolenie odbędzie się jako indywidualne sesje szkoleniowe na symulatorze Schallware Ultrasound (stacja 64; wersja 010013) umieszczonym w Kopenhaskiej Akademii Edukacji i Symulacji (CAMES), Rigshospitalet. Testy zostaną przeprowadzone zarówno na symulatorze w Simulationcentre w Rigshospitalet, CAMES, jak i na rzeczywistych pacjentach na oddziałach radiologii, w których zatrudnieni są rezydenci.
Populacja: Uczestnicy to rezydenci rozpoczynający pierwszy rok specjalistycznego szkolenia radiologicznego przed jakimkolwiek sformalizowanym szkoleniem z zakresu ultrasonografii. Rejestracja jest dobrowolna i odbywa się we współpracy z ich wydziałem zatrudnienia.
Interwencja i warunki kontrolowane:
W sumie 22 pensjonariuszy na początku specjalistycznej edukacji radiologicznej i przed szkoleniem w zakresie ukierunkowanego ultrasonografii jest losowo przydzielanych do dwóch grup edukacyjnych.
Moduły szkoleniowe oparte na symulacji będą ułożone w zalecanej, ale nie obowiązkowej kolejności, zaczynając od modułu ogólnej identyfikacji narządów i kontynuując szereg modułów patologicznych z nagłówkami: Wprowadzenie, Wątroba I, Wątroba II, Układ żółciowy, Trzustka i śledziona, Układ moczowy , Statki, inne ustalenia i przypadki mieszane.
Kliniczna część szkolenia zostanie zrezygnowana bez zmian dla obu grup przez sześć tygodni, a wszyscy uczestnicy wypełnią dziennik wszystkich wykonanych skanów, a pod nadzorem superwizora oceni ich skany za pomocą wyniku OSAUS.
Recenzent oceniający test oparty na symulacji zostanie zaślepiony. Nie można zaślepić recenzentów oceny klinicznej (OSAUS), ponieważ jest to nadzór kliniczny rezydentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Dania, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle w mowie i piśmie duński lub angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne szkolenie ultrasonograficzne lub ukończone kursy ultrasonograficzne ze szkoleniem symulacyjnym lub bez przez łącznie ponad tydzień przed rejestracją.
- Nieukończenie szkolenia opartego na symulacji lub niezaliczenie diagnostycznego badania ultrasonograficznego opartego na symulacji. Nieuzupełnianie dziennika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Szkolenie symulacyjne w dziewięciu modułach z opcjonalnymi czasami szkolenia i zakończone obowiązkowym testem certyfikującym przed rozpoczęciem szkolenia tradycyjnego.
Tradycyjny czas szkolenia bez zmian: sześć tygodni.
|
Szkolenie oparte na symulacji będzie składać się z dziewięciu modułów, które można trenować w losowej kolejności i okresach szkolenia w ciągu ośmiu tygodni przed rozpoczęciem szkolenia klinicznego.
|
|
Brak interwencji: Szkolenie tradycyjne
Sześć tygodni skoncentrowanego pobytu na oddziale USG z codzienną indywidualną superwizją (aktualna praktyka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą oceniani podczas ich klinicznego szkolenia ultrasonograficznego przez swoich lekarzy nadzorujących przy użyciu Obiektywnej Ustrukturyzowanej Oceny Umiejętności Ultrasonograficznych (OSAUS)
Ramy czasowe: Rejestracja zostanie anulowana, dopóki nie zostanie zapisanych łącznie 22 mieszkańców; wyczekująco za 9-12 miesięcy..
|
Rejestracja zostanie anulowana, dopóki nie zostanie zapisanych łącznie 22 mieszkańców; wyczekująco za 9-12 miesięcy..
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abd.Sim.Training.RT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .