- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02921867
Een proef naar het effect van op simulatie gebaseerde diagnostische abdominale echografietraining
Een gerandomiseerde studie naar het effect van op simulatie gebaseerde diagnostische abdominale echografietraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden geregistreerd op ClincalTrials.gov en gerapporteerd volgens de CONSORT-verklaring.
Omgeving: Klinische training zal ongewijzigd blijven zoals de huidige praktijk op de afdeling van de tewerkstelling van de individuele bewoner. De gesimuleerde training wordt gehouden als individuele trainingssessies op de Schallware Ultrasound-simulator (station 64; versie 010013) geplaatst bij de Copenhagen Academy for Education and Simulation (CAMES), Rigshospitalet. Er zullen tests worden uitgevoerd op zowel de simulator in het simulatiecentrum van Rigshospitalet, CAMES als op echte patiënten op de afdelingen radiologie waar de bewoners tewerkgesteld zijn.
Bevolking: Deelnemers zijn ingezetenen die beginnen aan het eerste jaar van hun gespecialiseerde radiologische opleiding vóór enige geformaliseerde echografie-opleiding. Inschrijving is vrijwillig en in samenwerking met hun arbeidsbureau.
Interventie en gecontroleerde omstandigheden:
In totaal worden 22 aios aan het begin van hun gespecialiseerde radiologische opleiding en voor hun gerichte echografieopleiding gerandomiseerd verdeeld over twee onderwijsgroepen.
De op simulatie gebaseerde trainingsmodules zullen in een aanbevolen maar niet verplichte volgorde zijn, beginnend met een algemene orgaanidentificerende module en doorgaand met een reeks pathologiemodules met als koppen: Inleiding, Lever I, Lever II, Biliair systeem, Pancreas en milt, Urinair systeem , Schepen, andere bevindingen en gemengde gevallen.
Het klinische deel van de training zal voor beide groepen gedurende zes weken ongewijzigd blijven en alle deelnemers zullen een logboek invullen van alle uitgevoerde scans en onder toezicht zal de supervisor hun scans scoren met behulp van de OSAUS-score.
De recensent die de op simulatie gebaseerde test scoort, wordt geblindeerd. Het is niet mogelijk om de beoordelaars van de klinische score (OSAUS) te verblinden, aangezien dit de klinische supervisors van de bewoners zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Denemarken, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend mondeling en schriftelijk Deens of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische echografietraining of afgeronde echografiecursussen met of zonder simulatietraining in totaal meer dan een week voorafgaand aan inschrijving.
- Het niet voltooien van op simulatie gebaseerde training of slagen voor de op simulatie gebaseerde diagnostische echografietest. Het niet invullen van het logboek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Op simulatie gebaseerde training in negen modules met optionele trainingstijden en eindigend met een verplichte certificeringstest voordat de traditionele training wordt gestart.
Traditionele trainingsduur ongewijzigd: zes weken.
|
De op simulatie gebaseerde training zal bestaan uit negen modules die in willekeurige volgorde en trainingsperioden kunnen worden getraind binnen de acht weken voordat de klinische training start.
|
Geen tussenkomst: Traditionele opleiding
Zes weken gericht verblijf op een echo-afdeling met dagelijkse één-op-één supervisie (huidige praktijk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alle deelnemers in beide groepen worden tijdens hun klinische echografie-training gescoord door hun toezichthoudende artsen met behulp van Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS).
Tijdsspanne: Inschrijving vervalt totdat er in totaal 22 bewoners zijn ingeschreven; verwacht in 9-12 maand..
|
Inschrijving vervalt totdat er in totaal 22 bewoners zijn ingeschreven; verwacht in 9-12 maand..
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Abd.Sim.Training.RT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerde training
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidAcute exacerbatie van COPDKalkoen
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidZittende loopbandtraining | Loopband Locomotorische training | Alleen loopbandVerenigde Staten
-
Baskent UniversityVoltooidVeroudering | Covid-19-pandemie | Lichamelijke inactiviteitKalkoen