- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02921867
Kokeilu simulaatiopohjaisen diagnostisen vatsan ultraäänikoulutuksen vaikutuksista
Satunnaistettu kokeilu simulaatiopohjaisen diagnostisen vatsan ultraäänikoulutuksen vaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClincalTrials.gov ja raportoidaan CONSORTin lausunnon mukaisesti.
Asetus: Kliinisestä koulutuksesta luovutaan ennallaan nykyisen käytännön mukaisesti yksittäisen asukkaan työllisyysosastolla. Simuloitu koulutus järjestetään yksittäisinä harjoituksina Schallware Ultrasound simulaattorilla (asema 64; versio 010013), joka sijaitsee Kööpenhaminan koulutus- ja simulaatioakatemiassa (CAMES), Rigshospitalet. Testejä tehdään sekä simulaattorilla Simulaatiokeskuksessa Rigshospitaletissa, CAMESissa että tosielämässä oleville potilaille radiologian osastoilla, joissa asukkaat työskentelevät.
Väestö: Osallistujat ovat asukkaita, jotka aloittavat radiologisen erikoiskoulutuksensa ensimmäisen vuoden ennen virallista ultraäänikoulutusta. Ilmoittautuminen on vapaaehtoista ja yhteistyössä työvoimaosaston kanssa.
Interventio ja valvotut olosuhteet:
Yhteensä 22 asukasta radiologisen erikoiskoulutuksen alussa ja ennen kohdennettua ultraäänikoulutusta satunnaistetaan kahteen koulutusryhmään.
Simulaatioon perustuvat koulutusmoduulit ovat suositeltavassa, mutta ei pakollisessa järjestyksessä alkaen yleisestä elinten tunnistusmoduulista ja jatkaen patologiamoduuleilla otsikoilla: Johdanto, Maksa I, Maksa II, Sappijärjestelmä, Haima ja perna, Virtsatiejärjestelmä , alukset, muut havainnot ja sekatapaukset.
Harjoittelun kliininen osa jätetään ennalleen molemmille ryhmille kuudeksi viikoksi ja kaikki osallistujat täyttävät lokin kaikista suoritetuista skannauksista ja ohjattuna ohjaaja pisteyttää heidän skannauksensa OSAUS-pisteiden avulla.
Simulaatiopohjaisen testin arvioija sokeutuu. Kliinisen pisteytyksen (OSAUS) arvioijia ei voida sokeuttaa, koska kyseessä ovat asukkaiden kliiniset ohjaajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva suullinen ja kirjallinen tanska tai englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen ultraäänikoulutus tai suoritettu ultraäänikurssi simulaatiokoulutuksella tai ilman sitä yhteensä yli viikon ajan ennen ilmoittautumista.
- Simulaatioon perustuvan koulutuksen tai simulaatioon perustuvan diagnostisen ultraäänitestin läpäisemättä jättäminen. Lokipäiväkirjan täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Simulaatiopohjainen koulutus yhdeksässä moduulissa valinnaisilla koulutusajoilla ja päättyy pakolliseen sertifiointitestiin ennen perinteisen koulutuksen aloittamista.
Perinteinen harjoitusaika ennallaan: kuusi viikkoa.
|
Simulaatiopohjainen koulutus koostuu yhdeksästä moduulista, jotka voidaan kouluttaa satunnaisessa järjestyksessä ja koulutusjaksoissa kahdeksan viikon sisällä ennen kliinisen koulutuksen alkamista.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutus
Kuusi viikkoa keskittynyt oleskelu ultraääniosastolla päivittäisellä henkilökohtaisella valvonnalla (nykyinen käytäntö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä pisteytetään heidän kliinisen ultraäänikoulutuksensa aikana heidän valvovien lääkäreiden toimesta käyttämällä objektiivista strukturoitua ultraäänitaitojen arviointia (OSAUS).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen peruuntuu, kunnes yhteensä 22 asukasta on ilmoittautunut; odotettavissa 9-12 kuukauden päästä..
|
Ilmoittautuminen peruuntuu, kunnes yhteensä 22 asukasta on ilmoittautunut; odotettavissa 9-12 kuukauden päästä..
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abd.Sim.Training.RT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .