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Una prova sull'effetto dell'addestramento diagnostico ad ultrasuoni addominale basato sulla simulazione

13 marzo 2018 aggiornato da: Mia Louise Østergaard, Rigshospitalet, Denmark

Uno studio randomizzato sull'effetto dell'addestramento diagnostico ad ultrasuoni addominale basato sulla simulazione

I ricercatori ipotizzano che la formazione basata sulla simulazione avrà benefici educativi iniziali e, in coerenza con il modello di apprendistato tradizionale, aumenterà il livello finale educativo: quella formazione sul simulatore prima dell'educazione clinica preparerà il tirocinante alla pratica e quindi supporterà un apprendimento più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà registrato su ClincalTrials.gov e riportato secondo la dichiarazione CONSORT.

Ambito: la formazione clinica rinuncerà inalterata alla pratica corrente presso il dipartimento dell'occupazione del singolo residente. La formazione simulata si svolgerà come sessioni di formazione individuali sul simulatore di ultrasuoni Schallware (stazione 64; versione 010013) collocato presso la Copenhagen Academy for Education and Simulation (CAMES), Rigshospitalet. I test verranno eseguiti sia sul simulatore presso il Simulationcentre di Rigshospitalet, CAMES, sia su pazienti reali nei reparti di radiologia dove lavorano i residenti.

Popolazione: i partecipanti sono residenti che intraprendono il primo anno della loro formazione radiologica specializzata prima di qualsiasi formazione ecografica formalizzata. L'iscrizione è volontaria e in collaborazione con il proprio dipartimento del lavoro.

Condizioni di intervento e controllate:

Un totale di 22 residenti all'inizio della loro formazione radiologica specializzata e prima della loro formazione ecografica focalizzata sono randomizzati per due gruppi educativi.

I moduli di formazione basati sulla simulazione saranno in un ordine raccomandato ma non obbligatorio a partire da un modulo generale di identificazione degli organi e proseguendo con una serie di moduli di patologia con titoli: Introduzione, Fegato I, Fegato II, Sistema biliare, Pancreas e milza, Sistema urinario , Vasi, altri risultati e casi misti.

La parte clinica della formazione rinuncerà inalterata per entrambi i gruppi per sei settimane e tutti i partecipanti compileranno un registro di tutte le scansioni eseguite e, quando supervisionato, il supervisore assegnerà un punteggio alle loro scansioni utilizzando il punteggio OSAUS.

Il revisore che assegna il punteggio al test basato sulla simulazione sarà accecato. Non è possibile accecare i revisori del punteggio clinico (OSAUS) in quanto sono i supervisori clinici dei residenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen O
      • Copenhagen, Copenhagen O, Danimarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza orale e scritta del danese o dell'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Formazione sull'ecografia clinica o corsi sugli ultrasuoni completati con o senza formazione sulla simulazione per più di una settimana in totale prima dell'iscrizione.
  • Mancato completamento dell'addestramento basato sulla simulazione o mancato superamento del test ecografico diagnostico basato sulla simulazione. Mancata compilazione del registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Formazione basata sulla simulazione in nove moduli con tempi di formazione facoltativi e termina con un test di certificazione obbligatorio prima dell'inizio della formazione tradizionale. Tempo di formazione tradizionale invariato: sei settimane.
Altro: Formazione basata sulla simulazione
La formazione basata sulla simulazione sarà composta da nove moduli che possono essere addestrati in ordine casuale e periodi di formazione entro le otto settimane prima dell'inizio della formazione clinica.
Nessun intervento: Formazione tradizionale
Soggiorno mirato di sei settimane presso un reparto di ecografia con supervisione individuale quotidiana (pratica attuale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un punteggio durante la loro formazione clinica sugli ultrasuoni dai loro medici supervisori utilizzando la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS)
Lasso di tempo: L'iscrizione verrà annullata fino a quando non saranno iscritti 22 residenti in totale; in attesa in 9-12 mesi ..
L'iscrizione verrà annullata fino a quando non saranno iscritti 22 residenti in totale; in attesa in 9-12 mesi ..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abd.Sim.Training.RT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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