- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02921867
Próba a szimulációs alapú diagnosztikai hasi ultrahangos tréning hatásáról
Véletlenszerű vizsgálat a szimulációs alapú diagnosztikai hasi ultrahangos tréning hatásáról
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a ClincalTrials.gov webhelyen regisztrálják, és a CONSORT nyilatkozata szerint jelentik.
Beállítás: A klinikai képzés az egyéni rezidens foglalkoztatási osztályának jelenlegi gyakorlata szerint változatlanul megszűnik. A szimulált képzés egyéni edzésként a Schallware Ultrahang szimulátoron (station 64; 010013 verzió) kerül megrendezésre a Koppenhágai Oktatási és Szimulációs Akadémia (CAMES), Rigshospitalet területén. A tesztelést mind a Rigshospitalet szimulációs központjában, a CAMES-ben található szimulátoron, mind a radiológiai osztályok valós betegekén végzik majd, ahol a rezidensek dolgoznak.
Népesség: A résztvevők olyan rezidensek, akik a radiológiai szakképzés első évében kezdik meg a formalizált ultrahangos képzést. A beiratkozás önkéntes és a foglalkoztatási osztályukkal együttműködve történik.
Beavatkozási és ellenőrzött feltételek:
Összesen 22 rezidenst a radiológiai szakképzés kezdetén és a fókuszált ultrahangos képzés előtt két oktatási csoportba randomizálnak.
A szimuláció alapú képzési modulok ajánlott, de nem kötelező sorrendben lesznek, kezdve egy általános szervazonosító modullal, és a patológiai modulok sorával folytatódnak, amelyek címsorai: Bevezetés, Máj I, Máj II, Eperendszer, Hasnyálmirigy és lép, Húgyúti rendszer , edények, egyéb leletek és vegyes esetek.
A képzés klinikai része mindkét csoport esetében hat hétig változatlan marad, és minden résztvevő kitölt egy naplót az összes elvégzett szkennelésről, és ha felügyelik, a felügyelő az OSAUS pontszám alapján pontozza a szkenneléseiket.
A szimulációs alapú tesztet pontozó értékelő vak lesz. Nem lehet elvakítani a klinikai pontszám (OSAUS) értékelőit, mivel ez a rezidensek klinikai felügyelői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Dánia, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony szóbeli és írásbeli dán vagy angol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- Klinikai ultrahangos képzés vagy befejezett ultrahang tanfolyam szimulációs képzéssel vagy anélkül, összesen több mint egy hétig a beiratkozás előtt.
- A szimuláció alapú képzés vagy a szimuláció alapú diagnosztikai ultrahang teszt teljesítésének elmulasztása. A napló kitöltésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Simulációs alapú képzés kilenc modulból választható képzési időkkel és a hagyományos képzés megkezdése előtt kötelező minősítő vizsgával zárul.
Hagyományos képzési idő változatlan: hat hét.
|
A szimuláció alapú képzés kilenc modulból áll majd, amelyek véletlenszerű sorrendben és képzési periódusokban oktathatók a klinikai képzés megkezdése előtti nyolc héten belül.
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos képzés
Hat hét koncentrált tartózkodás egy ultrahangos osztályon, napi egy-egy felügyelettel (jelenlegi gyakorlat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mindkét csoport minden résztvevőjét a klinikai ultrahangos képzés során a felügyelő orvosaik az ultrahangos készségek objektív strukturált értékelésével (OSAUS) pontozzák.
Időkeret: A beiratkozás mindaddig elmarad, amíg összesen 22 lakost nem írnak be; várhatóan 9-12 hónap múlva..
|
A beiratkozás mindaddig elmarad, amíg összesen 22 lakost nem írnak be; várhatóan 9-12 hónap múlva..
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abd.Sim.Training.RT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szimuláció alapú képzés
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok