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Eine Studie über die Wirkung eines simulationsbasierten diagnostischen Abdominal-Ultraschalltrainings

13. März 2018 aktualisiert von: Mia Louise Østergaard, Rigshospitalet, Denmark

Eine randomisierte Studie zur Wirkung eines simulationsbasierten diagnostischen Abdominal-Ultraschalltrainings

Die Forscher gehen davon aus, dass ein auf Simulationen basierendes Training anfängliche Bildungsvorteile haben wird und in Übereinstimmung mit dem traditionellen Ausbildungsmodell das Bildungsendniveau erhöhen wird: Dieses Training am Simulator vor der klinischen Ausbildung bereitet den Auszubildenden auf die Praxis vor und unterstützt so ein effektiveres Lernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird bei ClincalTrials.gov registriert und gemäß der CONSORT-Erklärung gemeldet.

Rahmen: Die klinische Ausbildung wird als gängige Praxis in der Abteilung, in der der einzelne Assistenzarzt arbeitet, unverändert aufgegeben. Das simulierte Training wird als Einzeltraining am Schallware-Ultraschallsimulator (Station 64; Version 010013) an der Copenhagen Academy for Education and Simulation (CAMES), Rigshospitalet, abgehalten. Die Tests werden sowohl am Simulator im Simulationszentrum am Rigshospitalet, CAMES, als auch an echten Patienten in den Radiologieabteilungen, in denen die Assistenzärzte beschäftigt sind, durchgeführt.

Bevölkerung: Bei den Teilnehmern handelt es sich um Assistenzärzte, die das erste Jahr ihrer speziellen radiologischen Ausbildung vor Beginn einer formalen Ultraschallausbildung beginnen. Die Einschreibung erfolgt freiwillig und in Zusammenarbeit mit dem Arbeitsamt.

Intervention und kontrollierte Bedingungen:

Insgesamt 22 Assistenzärzte zu Beginn ihrer radiologischen Fachausbildung und vor ihrer gezielten Ultraschallausbildung werden randomisiert zwei Ausbildungsgruppen zugeteilt.

Die auf Simulationen basierenden Schulungsmodule werden in einer empfohlenen, aber nicht obligatorischen Reihenfolge angeordnet sein, beginnend mit einem allgemeinen Modul zur Organidentifizierung und anschließend mit einer Reihe von Pathologiemodulen mit den Überschriften: Einführung, Leber I, Leber II, Gallensystem, Bauchspeicheldrüse und Milz, Harnsystem , Gefäße, andere Befunde und gemischte Fälle.

Der klinische Teil der Schulung entfällt für beide Gruppen sechs Wochen lang unverändert und alle Teilnehmer füllen ein Protokoll aller durchgeführten Scans aus und unter Aufsicht bewertet der Supervisor ihre Scans anhand des OSAUS-Scores.

Der Prüfer, der den simulationsbasierten Test bewertet, wird verblindet. Es ist nicht möglich, die Gutachter des klinischen Scores (OSAUS) zu blenden, da es sich hierbei um die klinischen Vorgesetzten der Assistenzärzte handelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copenhagen O
      • Copenhagen, Copenhagen O, Dänemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließendes Dänisch oder Englisch in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisches Ultraschalltraining oder abgeschlossene Ultraschallkurse mit oder ohne Simulationstraining für insgesamt mehr als eine Woche vor der Einschreibung.
  • Versäumnis, das simulationsbasierte Training abzuschließen oder den simulationsbasierten diagnostischen Ultraschalltest zu bestehen. Fehler beim Ausfüllen des Logbuchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Simulationsbasierte Ausbildung in neun Modulen mit optionalen Ausbildungszeiten und Abschluss mit einem obligatorischen Zertifizierungstest vor Beginn der klassischen Ausbildung. Traditionelle Ausbildungszeit unverändert: sechs Wochen.
Das simulationsbasierte Training besteht aus neun Modulen, die in zufälliger Reihenfolge und Trainingsperioden innerhalb der acht Wochen vor Beginn der klinischen Ausbildung trainiert werden können.
Kein Eingriff: Traditionelle Ausbildung
Sechswöchiger konzentrierter Aufenthalt auf einer Ultraschallstation mit täglicher Einzelbetreuung (aktuelle Praxis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle Teilnehmer beider Gruppen werden während ihrer klinischen Ultraschallausbildung von ihren betreuenden Ärzten anhand der objektiven strukturierten Bewertung der Ultraschallkompetenzen (OSAUS) bewertet.
Zeitfenster: Auf die Einschreibung wird verzichtet, bis insgesamt 22 Einwohner eingeschrieben sind; Voraussichtlich in 9-12 Monaten.
Auf die Einschreibung wird verzichtet, bis insgesamt 22 Einwohner eingeschrieben sind; Voraussichtlich in 9-12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Abd.Sim.Training.RT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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