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Un ensayo sobre el efecto del entrenamiento con ultrasonido abdominal de diagnóstico basado en simulación

13 de marzo de 2018 actualizado por: Mia Louise Østergaard, Rigshospitalet, Denmark

Un ensayo aleatorizado sobre el efecto del entrenamiento con ultrasonido abdominal de diagnóstico basado en simulación

Los investigadores plantean la hipótesis de que la capacitación basada en simulación tendrá beneficios educativos iniciales y, en coherencia con el modelo de aprendizaje tradicional, aumentará el nivel final educativo: que la capacitación en el simulador antes de la educación clínica preparará al alumno para la práctica y, por lo tanto, respaldará un aprendizaje más efectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se registrará en ClincalTrials.gov y se informará de acuerdo con la declaración CONSORT.

Ámbito: La formación clínica no se modificará como práctica actual en el departamento de empleo del residente individual. El entrenamiento simulado se llevará a cabo como sesiones de entrenamiento individuales en el simulador de ultrasonido Schallware (estación 64; versión 010013) ubicado en la Academia de Educación y Simulación de Copenhague (CAMES), Rigshospitalet. Las pruebas se realizarán tanto en el simulador en el Simulationcentre en Rigshospitalet, CAMES como en pacientes de la vida real en los departamentos de radiología donde trabajan los residentes.

Población: Los participantes son residentes que se embarcan en el primer año de su formación radiológica especializada antes de cualquier formación formal en ecografía. La inscripción es voluntaria y en colaboración con su departamento de empleo.

Intervención y condiciones controladas:

Un total de 22 residentes al comienzo de su educación radiológica especializada y antes de su entrenamiento en ultrasonido enfocado se asignan aleatoriamente a dos grupos educativos.

Los módulos de capacitación basados ​​en simulación estarán en un orden recomendado pero no obligatorio, comenzando con un módulo general de identificación de órganos y continuando con una variedad de módulos de patología con títulos: Introducción, Hígado I, Hígado II, Sistema biliar, Páncreas y bazo, Sistema urinario , Vasos, Otros Hallazgos y Casos Mixtos.

La parte clínica de la capacitación permanecerá inalterada para ambos grupos durante seis semanas y todos los participantes completarán un registro de todas las exploraciones realizadas y, cuando estén supervisados, el supervisor calificará sus exploraciones utilizando la puntuación OSAUS.

El revisor que califique la prueba basada en simulación estará cegado. No es posible cegar a los revisores del score clínico (OSAUS) ya que se trata de los supervisores clínicos de los residentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen O
      • Copenhagen, Copenhagen O, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez oral y escrita en danés o inglés.

Criterio de exclusión:

  • Capacitación en ultrasonido clínico o cursos de ultrasonido completados con o sin capacitación en simulación durante más de una semana en total antes de la inscripción.
  • No completar la capacitación basada en simulación o no aprobar la prueba de ultrasonido de diagnóstico basada en simulación. No completar el libro de registro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Formación basada en simulación en nueve módulos con tiempos de formación opcionales y finalizando con una prueba de certificación obligatoria antes de iniciar la formación tradicional. Tiempo de entrenamiento tradicional inalterado: seis semanas.
La capacitación basada en simulación constará de nueve módulos que se pueden entrenar en orden aleatorio y períodos de capacitación dentro de las ocho semanas anteriores al inicio de la capacitación clínica.
Sin intervención: Entrenamiento tradicional
Estancia enfocada de seis semanas en una sala de ultrasonido con supervisión individual día a día (práctica actual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Todos los participantes en ambos grupos serán calificados durante su entrenamiento de ultrasonido clínico por sus médicos supervisores utilizando la Evaluación Estructurada Objetiva de las Habilidades de Ultrasonido (OSAUS)
Periodo de tiempo: Se renunciará a la inscripción hasta que se hayan inscrito 22 residentes en total; expectante en 9-12 meses..
Se renunciará a la inscripción hasta que se hayan inscrito 22 residentes en total; expectante en 9-12 meses..

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Abd.Sim.Training.RT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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