- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02921867
Un ensayo sobre el efecto del entrenamiento con ultrasonido abdominal de diagnóstico basado en simulación
Un ensayo aleatorizado sobre el efecto del entrenamiento con ultrasonido abdominal de diagnóstico basado en simulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se registrará en ClincalTrials.gov y se informará de acuerdo con la declaración CONSORT.
Ámbito: La formación clínica no se modificará como práctica actual en el departamento de empleo del residente individual. El entrenamiento simulado se llevará a cabo como sesiones de entrenamiento individuales en el simulador de ultrasonido Schallware (estación 64; versión 010013) ubicado en la Academia de Educación y Simulación de Copenhague (CAMES), Rigshospitalet. Las pruebas se realizarán tanto en el simulador en el Simulationcentre en Rigshospitalet, CAMES como en pacientes de la vida real en los departamentos de radiología donde trabajan los residentes.
Población: Los participantes son residentes que se embarcan en el primer año de su formación radiológica especializada antes de cualquier formación formal en ecografía. La inscripción es voluntaria y en colaboración con su departamento de empleo.
Intervención y condiciones controladas:
Un total de 22 residentes al comienzo de su educación radiológica especializada y antes de su entrenamiento en ultrasonido enfocado se asignan aleatoriamente a dos grupos educativos.
Los módulos de capacitación basados en simulación estarán en un orden recomendado pero no obligatorio, comenzando con un módulo general de identificación de órganos y continuando con una variedad de módulos de patología con títulos: Introducción, Hígado I, Hígado II, Sistema biliar, Páncreas y bazo, Sistema urinario , Vasos, Otros Hallazgos y Casos Mixtos.
La parte clínica de la capacitación permanecerá inalterada para ambos grupos durante seis semanas y todos los participantes completarán un registro de todas las exploraciones realizadas y, cuando estén supervisados, el supervisor calificará sus exploraciones utilizando la puntuación OSAUS.
El revisor que califique la prueba basada en simulación estará cegado. No es posible cegar a los revisores del score clínico (OSAUS) ya que se trata de los supervisores clínicos de los residentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen O
-
Copenhagen, Copenhagen O, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez oral y escrita en danés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Capacitación en ultrasonido clínico o cursos de ultrasonido completados con o sin capacitación en simulación durante más de una semana en total antes de la inscripción.
- No completar la capacitación basada en simulación o no aprobar la prueba de ultrasonido de diagnóstico basada en simulación. No completar el libro de registro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Formación basada en simulación en nueve módulos con tiempos de formación opcionales y finalizando con una prueba de certificación obligatoria antes de iniciar la formación tradicional.
Tiempo de entrenamiento tradicional inalterado: seis semanas.
|
La capacitación basada en simulación constará de nueve módulos que se pueden entrenar en orden aleatorio y períodos de capacitación dentro de las ocho semanas anteriores al inicio de la capacitación clínica.
|
Sin intervención: Entrenamiento tradicional
Estancia enfocada de seis semanas en una sala de ultrasonido con supervisión individual día a día (práctica actual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Todos los participantes en ambos grupos serán calificados durante su entrenamiento de ultrasonido clínico por sus médicos supervisores utilizando la Evaluación Estructurada Objetiva de las Habilidades de Ultrasonido (OSAUS)
Periodo de tiempo: Se renunciará a la inscripción hasta que se hayan inscrito 22 residentes en total; expectante en 9-12 meses..
|
Se renunciará a la inscripción hasta que se hayan inscrito 22 residentes en total; expectante en 9-12 meses..
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Todsen T, Tolsgaard MG, Olsen BH, Henriksen BM, Hillingso JG, Konge L, Jensen ML, Ringsted C. Reliable and valid assessment of point-of-care ultrasonography. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):309-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000552.
- Ostergaard ML, Rue Nielsen K, Albrecht-Beste E, Kjaer Ersboll A, Konge L, Bachmann Nielsen M. Simulator training improves ultrasound scanning performance on patients: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3210-3218. doi: 10.1007/s00330-018-5923-z. Epub 2019 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Abd.Sim.Training.RT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento basado en simulación
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento